Задать вопрос
Задать вопрос
×
ВАКАНСИИ
Уполномоченный по качеству (Филиал «Лефортовский»)
06.12.2018

Обязанности:

  • Осуществление подтверждения соответствия лекарственных средств, требованиям, установленным при их государственной регистрации.
  • Проверка и подготовка документов по каждой серии выпускаемой продукции (Досье на серию).
  • Претензионная работа (организация работы, подготовка ответов на обращения физических и юридических лиц, анализ и тд).
  • Работа с рекламациями.
  • Организация работ по сертификации и декларированию лекарственных средств и др.

Требования:

  • Стаж работы не менее 5 лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств.
  • Высшее образование (биология/биотехнология/ клиническая медицина/ фармация/ фундаментальная медицина/химическая технология/химия).

Уполномоченный по качеству должен знать:

  • Постановления, распоряжения, приказы вышестоящих организаций по организации, лицензированию и контролю производства лекарственных средств, по регистрации лекарственных средств, по сертификации и декларированию соответствия лекарственных средств.
  • Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
  • Принципы организации фармацевтической системы качества Предприятия.
  • Принципы организации работ по сертификации и декларированию соответствия лекарственных средств.

Условия:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • График работы : 5/2 - с 08:00 до 16:45.
  • Место работы: филиал «Лефортовский», г. Москва, м. Авиамоторная,  шоссе Энтузиастов, 23.

Вернуться к списку вакансий
Отправить резюме
* поля, обязательные для заполнения