Межлабораторные сличительные испытания
Программы проверки квалификации провайдера ФГУП «Эндофарм» направлены на всестороннюю оценку компетентности испытательных лабораторий, работающих в области контроля качества и безопасности лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций (АФС), вспомогательных веществ.
Оценка качества работы лабораторий
- Проверка корректности внедрения методик измерений.
- Выявление систематических погрешностей и их источников.
- Сравнение результатов с другими участниками для определения уровня компетентности.
Подтверждение достоверности результатов
- Обеспечение соответствия требованиям стандартов (ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 15189).
- Демонстрация независимой проверки данных для клиентов и регуляторов.
Внутренний и внешний контроль
- Проверка стабильности работы лаборатории во времени.
- Сравнение с эталонными значениями или результатами референтных лабораторий.
Поддержание аккредитации
- Выполнение требований надзорных органов (Росаккредитация, APLAC, ILAC).
- Подготовка к аудитам через доказательство соответствия стандартам.
МСИ играют ключевую роль в подтверждении точности аналитических методик, выявлении отклонений и повышении качества лабораторных исследований.
Подтверждение пригодности методик для конкретных задач.
Установление метрологических характеристик (повторяемость, воспроизводимость).
Повышение квалификации персонала через анализ ошибок.
Организация МСИ и предлагаемые ППК соответствуют требованиям стандартов.
Контакты
Руководитель Провайдера ПК
Самсонова Татьяна Юрьевна
Технический руководитель Провайдера ПК, координатор программ ПК
Давыдов Сергей Юрьевич
Адрес Провайдера ПК
111024, Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Лабораторная, д. 12, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 234-61-92 (доб.: 2730, 2732)
Обратная связь