Межлабораторные сличительные испытания
Эндофарм предлагает профессиональные услуги по проведению межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) для фармацевтических компаний, исследовательских институтов и аналитических лабораторий.
Участие лаборатории в МСИ - важный инструмент подтверждения своей компетентности в проведении испытаний, измерений, исследований. Демонстрация участия лаборатории в МСИ повышает доверие своих заказчиков к предоставляемым услугам и продукции.
Создаем эталоны качества фармацевтической продукции
Помогаем выявить отклонения, повысить качество и ускорить вывод продукции на рынок
Организация МСИ и предлагаемые ППК соответствуют требованиям фармацевтических стандартов
В России межлабораторные сличительные испытания в сфере обращения лекарственных средств проводятся только по широко распространённым видам испытаний, не затрагивая специфичные методы испытаний. Такая особенность обусловлена специфичностью объектов испытаний и отсутствием достаточного количества провайдеров МСИ в указанной сфере.
Специалисты Провайдера МСИ Эндофарм обладают опытом организации и проведения МСИ, статистической обработки и оценки результатов испытаний участников.
Участие ваших лабораторий в предлагаемых программах проверки квалификации, обеспечит соблюдение требований Критериев аккредитации национальной системы аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», Политики Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации.
Организация МСИ и предлагаемые ППК соответствуют требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации». Эндофарм, являясь производителем лекарственных средств и стандартных образцов, ежегодно организует и проводит МСИ.
Инновации и технологии современной фармацевтики к вашим услугам
Предприятие оснащено производственными линиями ведущих мировых производителей оборудования для фармпроизводств: GLATT, Romaco Macofar, IMA, CAM, Bosch, Optima, Optrel.
- Обеспечивают абсолютную стерильность и надежность.
- Гарантируют соответствие самым строгим международным стандартам.
- Производство жизненно важных препаратов: от анальгетиков до сложных гормональных и опиоидных средств.
Многоуровневая система контроля качества позволяет осуществлять контроль на каждом этапе производства — от разработки формулы до упаковки.
- Фармацевтическая система по стандартам GMP и ГОСТ ISO/IEC 17025.
- Аккредитованная испытательная лаборатория.
- 121 вид тестирования готовой продукции.
Предприятие оснащено производственными линиями ведущих мировых производителей оборудования для фармпроизводств: GLATT, Romaco Macofar, IMA, CAM, Bosch, Optima, Optrel.
- Обеспечивают абсолютную стерильность и надежность.
- Гарантируют соответствие самым строгим международным стандартам.
- Производство жизненно важных препаратов: от анальгетиков до сложных гормональных и опиоидных средств.
Многоуровневая система контроля качества позволяет осуществлять контроль на каждом этапе производства — от разработки формулы до упаковки.
- Фармацевтическая система по стандартам GMP и ГОСТ ISO/IEC 17025.
- Аккредитованная испытательная лаборатория.
- 121 вид тестирования готовой продукции.
Передовые технологии исследований и разработки на основе методов химического и биотехнологического синтеза
Предоставляем услуги сличительных испытаний для различных учреждений
- Соответствие нормативным требованиям.
- Быстрый выход продукции на рынок и снижение вероятности возвратов.
- Признание квалификации.
- Повышение доверия со стороны заказчиков и регуляторов.
- Точные данные для экспериментов.
- Ускорение разработки инновационных препаратов.
Партнеры, чья продукция получила начало на нашем предприятии
Контакты, органы управления Провайдера МСИ Эндофарм
Руководитель Провайдера МСИ Эндофарм: Самсонова Татьяна Юрьевна
Тел.: +7 (495) 234-61-92 (доб.: 2732)
ru-rs@endopharm.ru
Адрес
111024, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Лабораторная, д. 12 стр. 2, помещ. 1/1я
Руководитель Провайдера МСИ Эндофарм:
Давыдов Сергей Юрьевич
Тел.: +7 (495) 234-61-92 (доб.: 2730)
ru-rs@endopharm.ru