ФГУП «Московский эндокринный завод» получено регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Фентанил» в форме ТТС

Министерством здравоохранения Российской Федерации зарегистрирован лекарственный препарат"Фентанил трансдермальная терапевтическая система 12,5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч и 100 мкг/ч» производства ФГУП"Московский эндокринный завод». Регистрационное удостоверение № ЛП-004366.

Лекарственный препарат относится к фармакотерапевтической группе анальгезирующее наркотическое средство и является первым отечественным препаратом фентанила в лекарственной форме для трансдермального применения. Препарат входит в перечень ЖНВЛП.

Показанием для применения лекарственного препарата является выраженная хроническая боль, которая адекватно купируется только с помощью опиоидных анальгетиков. Фентанил ТТС используется как средство паллиативной помощи у онкологических больных.

Проект реализован в рамках программы импортозамещения и плана мероприятий"Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях» («Дорожная карта»), утвержденной Распоряжением Правительства Российской Федерации от 01.07.2016 года № 1403-р.

В ноябре 2017 года планируется выпуск первых коммерческих серий препарата в цехе по производству отечественных трансдермальных пластырей.

Таким образом, Предприятие будет осуществлять полный цикл производства ТТС Фентанил – от собственной субстанции до готовой лекарственной формы.