Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли налоксона гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, судебно-медицинская экспертиза, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию налоксона гидрохлорида дигидрата, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 мг до 300 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет.Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Т а б л и ц а – Нормируемые метрологические характеристики
характеристика |
аттестованных значений, % |
Границы допускаемых значений относительной погрешности при Р=0,95, % |
Допускаемые значения относительной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, % |
Массовая доля налоксона гидрохлорида |
от 86,0 до 90,9 |
± 2,0 |
2,0 |
Срок годности экземпляра: 2 года.