ФГУП «Московский эндокринный завод» Минпромторга России (далее – Предприятие) совместно с компанией Solid Pharma принимает участие в 21-й Международной выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.
В рамках Pharmtech & Ingredients Предприятие представляет профессиональному сообществу свои достижения и возможности в области разработки, контрактного производства и контроля качества лекарственных средств.
В январе 2019 года ФГУП «Московский эндокринный завод» получило подтверждение компетенции лабораторий отдела контроля качества в Росаккредитации по стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (номер аттестата аккредитации RU.RA.21Н019 от 22.01.19 г.). Оснащение лабораторий (оборудование, чистые помещения, складские зоны) и высококвалифицированный персонал позволяют проводить физико-химические, микробиологические и биологические испытания лекарственных препаратов согласно области аккредитации.
В феврале 2019 года Европейский директорат выдал ФГУП «Московский эндокринный завод» международный сертификат соответствия GMP Европейского Союза на линию по производству стерильных лекарственных препаратов в инъекционной форме № ZVA/LV/2019/002H от 04.02.2019, что увеличило экспортный потенциал Предприятия и его привлекательность для потенциальных партнеров в области контрактного производства лекарственных препаратов. Система качества поддерживается на протяжении всего жизненного цикла продукта: от стадии разработки лекарственных препаратов до стадии их реализации конечному потребителю.
С 2016 года по 2019 год на Предприятии проведена масштабная реконструкция и техническое перевооружение двух цехов общей площадью свыше 3 000 м2. После проведенной реконструкции Предприятию удалось наладить выпуск лекарственных препаратов в инновационной лекарственной форме - трансдермальные терапевтические системы, а также увеличить мощность выпуска жидких инъекционных лекарственных препаратов/глазных капель во флаконах до 40 млн ед. в год, организовать производство инъекционных лекарственных препаратов в форме лиофилизатов в стеклянных флаконах мощностью
6,5 млн ед. в год, и в новых для Предприятия формах выпуска – преднаполненных шприцах, мощностью 30 млн ед. в год.
Предприятием создано два филиала, в рамках которых реализуется масштабный инвестиционный проект реконструкции и технического перевооружения производства. После реконструкции в филиале «Лефортовский» будет организовано производство твердых лекарственных форм (таблеток и капсул), лекарственных препаратов в стеклянных ампулах, эмульсионных стерильных растворов (флаконы
и ампулы), лиофилизированных препаратов, трансдермальных терапевтических систем, растворов в форме спреев.
На филиале «Почеп» Предприятие организует производство отечественных активных фармацевтических субстанций из сырья животного и растительного происхождения, субстанций, получаемых методами химического и биотехнологического синтеза, а также медицинских изделий.
Справочно:
Pharmtech & Ingredients одна из крупнейших отраслевых выставок, которая проходит с 19 по 22 ноября 2019 г. в МВЦ «Крокус Экспо». Мероприятие ежегодно собирает специалистов фармацевтической индустрии, а также сферы производства БАДов, ветеринарных препаратов и косметики.
В настройках компонента не выбран ни один тип комментариев