Командная работа: итоги мероприятий, направленных на повышение доступности и качества обезболивания в Российской Федерации за I полугодие 2022 года

Возможность получения пациентом адекватного обезболивания закреплена частью 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой «пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими и психотропными, при оказании медицинской помощи в объеме, гарантированном программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».

Вопрос доступности обезболивающей терапии для нуждающихся пациентов в России, в силу социальной значимости, находится на особом контроле Правительства Российской Федерации, органов исполнительной власти и гражданского общества. В 2021 году, несмотря на перепрофилирование паллиативных коек и снижение количества плановых оперативных вмешательств, вызванных пандемией COVID-19, потребление субъектами Российской Федерации неинвазивных наркотических анальгетиков для обеспечения пациентов, нуждающихся в обезболивании, показало рост в 10 раз в сравнении с 2014 годом.

На федеральном уровне ведется эффективное межведомственное взаимодействие по совершенствованию законодательства в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ (НСиПВ). Среди его результатов - существенная оптимизация процедуры назначения и выписывания наркотических препаратов, а также декриминализация случаев нарушения правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, совершенных по неосторожности и повлекших их утрату при осуществлении медицинской деятельности.

Начиная с 2018 года Правительством Российской Федерации ежегодно выделяется дополнительное федеральное финансирование для организации паллиативной медицинской помощи во всех регионах страны. Эти средства, в том числе, направляются на закупку современных лекарственных форм опиоидных анальгетиков.

В апреле 2022 года медицинские учреждения вернулись в штатный режим работы. По результатам проведенного ФГУП «Эндофарм» мониторинга за 6 месяцев 2022 года в сравнении с аналогичным периодом прошлого года наблюдается прирост выборки наркотических лекарственных препаратов:

• в инвазивных лекарственных формах ― на 33%;
• в неинвазивных лекарственных формах пролонгированного действия ― на 16%.

Несмотря на позитивную динамику, в ряде регионов страны отмечается снижение объема заявленной потребности и выборки наркотических анальгетиков, в частности короткого действия в неинвазивных формах.

Во исполнение Плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи» до 2024 года», утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. 28 июля 2020 г. № 6551п-П12  по инициативе Минздрава России в апреле 2022 года проведено межведомственное межрегиональное совещание по вопросу совершенствования доступности обезболивания при оказании паллиативной медицинской помощи в Российской Федерации под председательством Министра здравоохранения Российской Федерации  Мурашко М.А. Участники совещания отметили, что в контексте совершенствования паллиативной медицинской помощи в Российской Федерации в числе актуальных задач, определенных «дорожной картой», остаются:

• выполнение контрольных показателей в части объема заявленной субъектами Российской Федерации потребности и полноты выборки лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, субъектами Российской Федерации;
• разработка, государственная регистрация и организация производства новых лекарственных препаратов, содержащих НСиПВ, в соответствии с потребностью;
• организация профессионального обучения медицинских работников по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи, в том числе ведения (контроля) хронического болевого синдрома с целью формирования и совершенствования практических навыков качественного обезболивания.

Являясь соисполнителем «дорожной карты», ФГУП «Эндофарм» ежегодно расширяет  номенклатуру отечественных наркотических и психотропных лекарственных препаратов. С 2016 года Предприятием зарегистрировано 12 новых лекарственных препаратов, применяемых при оказании паллиативной медицинской помощи, по 8 международным непатентованным наименованиям (МНН) в 10 лекарственных формах. В программе внедрения ФГУП «Эндофарм» до 2024 года 6 новых лекарственных препаратов, применяемых при оказании паллиативной медицинской помощи.

Широкая линейка зарегистрированных в настоящее время в Российской Федерации наркотических и психотропных лекарственных препаратов позволяют обеспечить обезболивание 100% нуждающихся пациентов в полном объеме в соответствии с рекомендациями Минздрава России.

Необходимо отметить, что с целью предотвращения снижения доступности  наркотических лекарственных препаратов для нуждающихся в них пациентов в текущей политической и экономической ситуации, ФГУП «Эндофарм» совместно с Минпромторгом России реализует масштабный инвестпроект по полной локализации на территории Российской Федерации необходимых для их производства активных фармацевтических субстанций.

Важной задачей в контексте повышения доступности паллиативной медицинской помощи в Российской Федерации является реализация образовательных проектов, направленных на методическую и информационную поддержку врачей.

Совместно с Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи и ФНПЦ паллиативной медицинской помощи ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) ФГУП «Эндофарм» разработаны и согласно заявленной потребности направлены в регионы России печатные информационные материалы для медицинских специалистов «Лекарственные препараты для оказания паллиативной медицинской помощи». В брошюре в удобной форме представлена информация по актуальной номенклатуре лекарственных препаратов, выпускаемых Предприятием и применяемых для обезболивания паллиативных пациентов, а также в качестве адъювантов и средств симптоматической терапии приведены примеры оформления рецептурных бланков для каждого лекарственного препарата, информация по ПДК на 1 рецепт и QR код со ссылкой на актуальную инструкцию по медицинскому применению.

В июле 2022 года завершился первый этап образовательного проекта для главных внештатных специалистов по паллиативной помощи, посвященный вопросам обезболивания. Научно-практический семинар «Актуальные вопросы лечения хронического болевого синдрома у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи» организован Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи и ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России совместно с ФГУП «Эндофарм». 80 главных внештатных специалистов по паллиативной помощи субъектов Российской Федерации получили актуальные знания по современной классификации и диагностике типов хронического болевого синдрома, социально-психологическим аспектам лечения боли, принципам и алгоритмам терапии хронического болевого синдрома, доступной номенклатуре лекарственных препаратов для оказания паллиативной медицинской помощи. Особое внимание уделялось вопросам нормативно-правового регулирования назначения и выписывания НСиПВ и методологии расчета потребности. Также специалисты обсудили и обменялись опытом ведения сложных клинических случаев, поделились лучшими практиками по организации доступности и качества обезболивания при оказании паллиативной медицинской помощи.

При поддержке ФГУП «Эндофарм» выпущен тематический выпуск журнала «Pallium: паллиативная и хосписная помощь» (№2 (15), 2022), посвященный вопросам доступности и качества обезболивания при оказании паллиативной медицинской помощи. В издании представлены следующие материалы:

• Межведомственное совещание по вопросу совершенствования доступности обезболивания при оказании паллиативной медицинской помощи в Российской Федерации.
• Лечение хронического болевого синдрома у паллиативных пациентов в проекте обновленных отечественных рекомендаций.
• Хроническая боль у пациентов пожилого и старческого возраста: ревью клинических рекомендаций.
• Обеспечение анальгетической терапией детей с онкологическими заболеваниями на этапе паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях. Опыт паллиативной службы благотворительного фонда «Подари жизнь». Разбор клинического случая.
• Пациент с хронической болью: личный выбор ограничения приема анальгетиков или отказа от них.
• Мониторинг оказания эффективной медицинской и паллиативной помощи посредством лекарственных препаратов.
• Мониторинг качества противоболевой терапии у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи, в учреждениях здравоохранения Самарской области в 2021 - 2022 гг.
• Горячая линия помощи неизлечимо больным людям. Ответы для пациентов и врачей.
• Сравнительный клинико-экономический анализ применения таблетированной формы препарата морфин с быстрым высвобождением и инъекционной лекарственной формы у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.
• Нефопама гидрохлорид: применение анальгетика в клинической и амбулаторной практике (обзор литературы).
• ФГУП «Московский эндокринный завод»: доверие государства плюс командная работа.
• «Регуляторная гильотина» нормативных правовых актов в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
• Анализ потребности в паллиативной медицинской помощи среди лиц, прибывших с территорий Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики и Украины.

Благодаря проведенной на федеральном уровне слаженной работе различных ведомств, медицинских специалистов, социально ориентированных некоммерческих организаций и ФГУП «Эндофарм» сегодня в руках профессионального врачебного сообщества имеется инструментарий, достаточный для грамотного и эффективного обезболивания нуждающихся пациентов. Вместе с тем приоритетной задачей остается работа с регионами, направленная на формирование и совершенствование у врачей практических навыков качественной обезболивающей терапии в соответствии с национальными клиническими рекомендациями.