Правительством Российской Федерации оказано доверие ФГУП «Московский эндокринный завод» организовать поставку препарата «Онкаспар» для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей

На протяжении предыдущих двух лет ФГУП «Московский эндокринный завод» (ЭНДОФАРМ)  во взаимодействии с Минпромторгом России и Минздравом России исполнил 8 распорядительных актов Правительства Российской Федерации по обеспечению страдающих тяжелыми заболеваниями граждан страны незарегистрированными и дефектурными лекарственными препаратами, необходимыми им по жизненным показаниям.

Правительство Российской Федерации обозначило сохранение здоровья граждан страны основным приоритетом, тем более, если речь идет о лекарственном обеспечении детей.

В мире существуют лекарственные препараты, которые не зарегистрированы в России по различным объективным причинам, и соответственно их оборот не регламентирован на отечественном фармацевтическом рынке.

 Вместе с тем незарегистрированные препараты необходимы определенным категориям больных. Для организации лекарственного обеспечения всех нуждающихся Правительство России  создало правовой механизм  и  разработало межведомственный алгоритм взаимодействия по доставке лекарственных препаратов нуждающимся в каждом субъекте страны. Инструментарием поставок выбран ФГУП «Московский эндокринный завод».

Государственное субсидирование закупок незарегистрированных импортных лекарственных препаратов позволило осуществить 25 поставок, включающих более 45 тысяч упаковок  препаратов для купирования судорог у детей с эпилепсией, более 4.5 тысяч – для лечения онкологических заболеваний, 2.8 миллиона упаковок препаратов, применяемых в терапии COVID-19.

Качественное исполнение Московским эндокринным заводом поручений Правительства России, позволили оказать пациентам необходимую медицинскую помощь и спасти не одну жизнь граждан страны.

Первостепенное значение имеет обеспечение доступности лекарств, необходимых для лечения маленьких пациентов. В случаях с острым лимфобластным лейкозом у детей «Онкаспар» (МНН Пэгаспаргаза, производитель «Сервье», Франция) является одним из основных препаратов протокола лечения.  Полных аналогов лекарственного препарата в настоящее время не существует – «Онкаспар» находится под патентной защитой. Отсутствие препарата означает для детей невозможность получать наиболее эффективную помощь и значительный рост количества рецидивов заболевания. Важно, что «Онкаспар» должен вводиться пациенту на третий-седьмой день терапии, из чего следует, что адресное приобретение  препарата для каждого конкретного пациента в данном случае будет означать потерю драгоценного времени. На момент возникновения необходимости – препарат должен быть в наличии. Обеспечить соблюдение этого условия и создать достаточный запас препарата возможно только с помощью государства.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24.05.2021 г., № 1332-р  ЭНДОФАРМ оказано очередное доверие организовать закупку, ввоз и доставку 1 970 упаковок не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата  «Онкаспар».

«Речь о детских жизнях, счет идет на дни. ЭНДОФАРМ высоко ценит оказанное доверие и выполнит все обязательства по осуществлению поставок в срок», - прокомментировала советник Генерального директора ФГУП «Московский эндокринный завод» Людмила Шершакова.

Справочно:

В период с 2019 г. по середину 2021 г. ЭНДОФАРМ во исполнение 8 распорядительных актов Правительства Российской Федерации осуществил закупку, ввоз и доставку лекарственных препаратов:

- «Диазепам», раствор ректальный 5 мг/2,5 мл №  5, 10 мг/2,5 мл №  5 («Деситин», Германия) в количестве 12 522 упаковки;

- «Клобазам», капсулы 5 мг №  30, таблетки 10 мг №  30 («Урбанил», Санофи, Франция) в количестве 29 734 упаковки;

- «Мидазолам», раствор оромукозальный 2,5 мг/0,5 мл №  4, 5 мг/1 мл №  4, 7,5 мг/1,5 мл №  4, 10 мг/2 мл №  4 («Букколам», Такеда, Япония, подразделение «Шайер», Ирландия) в количестве 2 134 упаковки;

- «Фенобарбитал», эликсир 15 мг/5мл, 500 мл №  1 (Фенобарбитал, Торнтон-энд-Росс, Шотландия) в количестве 873 упаковки;

- «Онкаспар», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения  750 МЕ/мл, 5мл №1 (Сервье, Франция) в количестве 1 500 упаковок;

- «Мелфалан», лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения в комплекте с растворителем (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) в количестве 2 500 упаковок;

- «Прокарбазин», капсулы 50 мг № 50 («Натулан», Leadiant Biosciences, Италия) в количестве 642 упаковок;

- «Метилпреднизолона натрия сукцинат», порошок для инъекций 40 мг в количестве 1 800 000 флаконов;

- «Энокспарин натрия», раствор для инъекций, преднаполненный шприц, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл в количестве 50 000 шприцев, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл в количестве 649 404 шприцев;