СМИ о нас
Тысячи беременных россиянок помогают женщинам с бесплодием стать матерями
В ожидании пополнения в семье тысячи россиянок помогают подарить радость материнства женщинам с диагнозом бесплодие. Они сдают биоматериал, из которого выделяют специальный «беременный» гормон. Его и вводят пациенткам, столкнувшимся с проблемой. Проект пока пилотный, но уже принес первые, очень долгожданные, результаты.
Препарат ХГЧ — хорионического гонадотропина человека — это гормон, который вырабатывает организм женщины при наступлении беременности. В медицинской практике лекарство на основе гормона ХГЧ уже давно используют при лечении бесплодия и для поддержания беременности. Да и в целом у него широкий спектр лечения заболеваний органов репродуктивной системы у женщин и мужчин. Однако после распада Советского Союза в стране его выпускать перестали, лекарство закупали за рубежом. А потому 2022 год мог стать критическим: введенные западными странами санкции чуть было не поставили лечение бесплодия под угрозу.
Маргарита Денисенко, врач-репродуктолог, акушер-гинеколог: «В условиях санкций к нам перестали поступать зарубежные препараты. В настоящее время мы используем отечественный хорионический гонадотропин, активно его используем и с удовольствием, потому что без него проведение циклов ЭКО невозможно».
Помогло то ли стечение обстоятельств, то ли чутье ученых: несколько лет назад крупный московский фармакологический завод запустил разработку собственного препарата.
Олег Матушкин, начальник отдела разработки субстанций из биологического сырья ФГУП «Эндофарм»: «Тема, на мой взгляд, не простая, гормоны — очень нестабильные вещества, и поэтому здесь было очень много сложностей, подводных камней, и от этого было интересно решать все эти проблемы и задачи, с которыми мы сталкивались по ходу решения и создания технологии. Было просто интересно, научный интерес был, чтобы мы смогли сделать от и до».
Как раз к 2022 году завод смог отработать сложнейшую технологию и начать производство лекарства на основе ХГЧ. Оно входит в список жизненно важных препаратов, а в его ежедневном выпуске участвуют не только ученые и работники завода. Главная роль здесь у беременных доноров гормона. Биоматериал предлагают сдавать беременным на сроке от 6 до 30 недель прямо в женских консультациях. Многие делают это каждый раз, когда приходят на плановый осмотр.
Сейчас в проекте в пилотном режиме участвуют всего 8 регионов Центрального федерального округа. Это ближайшие к месту производства регионы. Но уже в следующем году географию движения планируют расширить на 21 субъект федерации.
Призвание помогать
Доноры ХГЧ в Курской и Калужской областях
Мероприятия, посвященные будущим мамам, состоялись 7 октября во Всероссийский День беременных в Курской и Калужской областях. Организатором выступил ФГУП "Эндофарм", подведомственный Минпромторгу России. В этот день в адрес женщин прозвучали слова благодарности от представителей Предприятия, администрации субъектов, руководителей региональных Министерств здравоохранения и работников отрасли. Благодарственные письма от Московского эндокринного завода получили 15 беременных женщин в Курской области и 10 - в Калужской области. Эти будущие мамы на регулярной основе сдают биоматериал и тем самым влияют на репродуктивную судьбу тысяч российских семей...
В Почепском районе Брянской области продолжается уборка мака
Источник: Почепское слово
ФГУП "Эндофарм" импортозаместил противосудорожные психотропные препарат
Источник: https://www.1tv.ru/n/474676
Государственную награду вручили заместителю директора "Эндофарма"
Медалью «За заслуги перед Отечеством» II степени награжден заместитель генерального директора «Эндофарма» — директор филиала «Лефортовский» Дмитрий Аверьянов. Государственную награду вручил Денис Мантуров, заместитель Председателя Правительства Российской Федерации — Министр промышленности и торговли Российской Федерации, сообщает сайт предприятия.
Дмитрий Юрьевич Аверьянов работает свыше 7 лет на Московском эндокринном заводе (ФГУП «Эндофарм»), с 2020 года — в должности заместителя Генерального директора — директора филиала «Лефортовский». Медалью «За заслуги перед Отечеством» II степени были оценены успехи Дмитрия Юрьевича по обеспечению технического перевооружения и завершения реконструкции ряда важных производственных объектов «Эндофарма». В их числе — производство инъекционных препаратов и Центр разработки биотехнологических и инновационных средств филиала «Лефортовский». Дмитрий Аверьянов также руководил реконструкцией участка по выпуску трансдермальных терапевтических систем, организацией производства масок в филиале «Почеп» Брянской области, реконструкцией и техническим перевооружением научно-лабораторного комплекса. «Все проекты реализованы на высоком профессиональном уровне, в установленные сроки и в соответствии с бюджетом, утвержденным ФАУ «Главгосэкспертиза России», — говорится в сообщении компании.
Сейчас на Московском эндокринном заводе («Эндофарм») реализуется проект строительства и реконструкции промышленного комплекса по выпуску социально-значимых лекарств по полному циклу, возводится административно-складской комплекс филиала «Лефортовский».
В марте 2024 года предприятие сообщило о росте производства и об увеличении экспорта своей продукции на азиатском фармацевтическом рынке.. В 2023 году были реализованы новые проекты в зарубежных странах. новые проекты за рубежом и продолжает продвигаться на новые рынки. «Эндофарм» сейчас выпускает более 150 наименований лекарств в 14 формах выпуска.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/gosudarstvennuyu-nagradu-vruchili-zamestitelyu-direktora-endofarma/
«Эндофарм» зарегистрировал препарат от деменции в форме пластыря
Московский эндокринный завод «Эндофарм» получил регистрационное удостоверение на препарат, препятствующий прогрессированию деменции, — Ривастигмин-ЭТ. Учитывая возраст пациентов, он выпускается в форме трансдермального (чрезкожного) пластыря, сообщает сайт производителя.
При болезни Альцгеймера у человека происходит повреждение и гибель нейронов, что приводит к снижению уровня ацетилхолина (вещество, которое позволяет нервным клеткам взаимодействовать друг с другом). В результате чего снижаются интеллект и память. Человек испытывает трудности в повседневной бытовой жизни и на работе. Для общества, где ежегодно увеличивается число пожилых людей, заболевание представляет не только медицинскую, но и социальную проблему.
«Ривастигмин блокирует ферменты, расщепляющие ацетилхолин, что позволяет замедлить разрушение ацетилхолина в головном мозге и оказывает положительное действие при снижении когнитивных функций, связанных с дефицитом ацетилхолина при деменции, ассоциированной с болезнью Альцгеймера», — говорится в сообщении производителя. «Эндофарм» выпускает трансдермальный пластырь со скоростью высвобождения действующего вещества 4,6 мг/24 ч, 9,5 мг/24 ч, 13,3 мг/24 ч. Он предназначен для пациентов старше 18 лет при разной степени выраженности деменции альцгеймеровского типа.
Производитель объяснил, что трансдермальный способ введения лекарства был выбран с учетом категории пациентов, которые в основном являются пожилыми людьми, для них такой способ предпочтительнее, поскольку позволяет уменьшить кратность приема лекарства и избежать неправильного применения.
В трансдермальных терапевтических системах (ТТС) молекула лекарства проходит через поверхность кожи в роговой слой, потом в эпидермис и дерму, где расположена сеть кровеносных сосудов, которые переносят молекулы к месту воздействия (головному мозгу). В основе создания трансдермальной терапевтической системы лежит так называемая матриксная система (matrix systems) и клей, который выполняет различные функции: прилипание, хранение, высвобождение препарата и контроль за уровнем высвобождения лекарства. ТТС обеспечивает постоянную концентрацию препарата в крови, поэтому улучшается переносимость фармацевтического средства, что помогает сохранять продолжительность лечения.
Ранее сообщалось, что на Московском эндокринном заводе (ФГУП «Эндофарм») будет создано более 1000 новых рабочих мест после завершения реконструкции производств в филиале «Лефортовский», а также запуска новых цехов на территории завода. Для подготовки квалифицированных специалистов предприятие сотрудничает с 25 образовательными учреждениями.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/endofarm-zaregistriroval-preparat-ot-dementsii-v-forme-plastirya/
ФГУП «Эндофарм» запустило производство стандартного образца бензальдегида
Во ФГУП «Эндофарм» успешно завершена процедура аттестации и начато серийное производство и продажи стандартного образца бензальдегида. Это подчеркивает стремление Предприятия к обеспечению российского рынка качественными отечественными ресурсами в рамках импортозамещения.
Сферы применения стандартного образца бензальдегида:
Фармацевтическая промышленность: в производстве лекарственных средств бензальдегид используется как промежуточное вещество. Контроль качества с использованием стандартных образцов необходим для обеспечения эффективности и безопасности лекарственных средств.
Косметическая промышленность: бензальдегид может использоваться в косметических средствах в качестве ароматизатора. Его использование регулируется законодательством, а содержание должно соответствовать определенным стандартам безопасности. Контроль за содержание бензальдегида в косметических продуктах важен для защиты здоровья потребителей и предотвращения возможных побочных реакций.
Лабораторные исследования: бензальдегид широко используется в химических и биологических лабораториях для синтеза и анализа органических соединений. Стандартные образцы необходимы для калибровки аналитического оборудования и обеспечения точности результатов исследований.
Пищевая промышленность: бензальдегид используется в пищевой промышленности как ароматизатор. Однако его содержание в продуктах строго контролируется, так как в больших концентрациях он может быть токсичен. Стандартные образцы бензальдегида необходимы для контроля содержания данного вещества в пищевых продуктах и обеспечения их безопасности для потребления.
Легкая промышленность: бензальдегид используется в производстве красителей и пластмасс. Стандартные образцы играют ключевую роль в контроле качества и обеспечении стабильности производственных процессов.
Производство стандартных образцов на Московском эндокринном заводе осуществляется с соблюдением строгих стандартов качества и контроля производства. Локализация производства в России делает стандартные образцы более доступными для потребителей, сокращая время поставки и снижая издержки на логистику. Кроме того, производство отечественных стандартных образцов способствует развитию российской промышленности и созданию квалифицированных рабочих мест в стране.
ФГУП «Эндофарм» готово предоставить консультации по применению стандартных образцов. В сопроводительной документации содержится вся необходимая информация для пользователя от аттестованного значения с установленными неопределенностью и погрешностью до срока годности. Актуальная информация о стандартных образцах утвержденного типа, произведенных ФГУП «Эндофарм», соответствующих требованиям Федерального закона № 102-ФЗ размещена в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «Аршин») https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/19.
Предприятие «Эндофарм» зарегистрировало отечественный дженерик Налоксон+Оксикодон, который заместит на российском фармацевтическом рынке австрийский наркотический анальгетик Таргин, переставший поступать в РФ, сообщает сайт предприятия.
Для обеспечения российских пациентов необходимыми обезболивающими препаратами «Эндофарм» в сжатые сроки разработал востребованный фармацевтический препарат. После предусмотренных доклинических и клинических исследований, новое средство было зарегистрировано в России.
Регистрационное удостоверение производитель получил на наркотический средство Налоксон+Оксикодон (МНН Налоксон+Оксикодон). Препарат предназначен для устранения тяжелого болевого синдрома у взрослых, требующего использования опиоидных анальгетиков, особенно при оказании помощи паллиативным пациентам. Лекарство выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке с пролонгированным высвобождением (2,5 мг+5 мг, 5 мг+10 мг, 10 мг+20 мг, 20 мг+40 мг). Это первый российский дженерик оригинального австрийского препарата «Таргин (Налоксон + Оксикодон)», производства «Мундифарма Гезельшафт м.б.Х». В 2022 году изготовитель прекратил ввоз этого лекарства на территорию России.
Анальгезирующее наркотическое средство из списка II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» реализуется по рецепту врача. На препарат распространяются ограничения, действующие для наркотических средств.
В рамках выполнения мероприятия «дорожной карты» для повышения доступности наркотических и психотропных средств для медицинских целей и повышения качества паллиативной помощи на Московском эндокринном заводе разработали и запустили производство 13 фармацевтических препаратов. В результате расширения перечня наркотических и психотропных лекарств, выпускаемых на российском предприятии, в 2024 году планируется полностью импортозаместить эту группу фармацевтических средств.
В этом году «ФармМедПром» писал, что «Эндофарм» ведет работу по расширению присутствия собственной продукции на фармацевтических рынках Казахстана, Туркменистана и Ирака. Российский производитель среди приоритетного экспорта считает страны Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки. Завод выпускает более 150 наименований фармпрепаратов в 14 формах.
Московский эндокринный завод в 2023 году увеличил свое присутствие на фармацевтическом рынке ряда азиатских стран, сообщает сайт компании. Предприятие наращивает объемы выпуска фармацевтических препаратов и расширяет экспортную линейку.
«Эндофарм» в 2023 году реализовал новые проекты за рубежом и продолжает продвигаться на новые рынки. Сейчас завод производит свыше 150 наименований лекарственных препаратов в 14 формах выпуска по семи терапевтическим направлениям. Развитию внешнеторговых отношений способствует модернизация производства, организация собственного научно-исследовательского центра, участие в выставочной и имиджевой деятельности за рубежом.
Олег Речкин , начальник отдела по внешнеэкономической деятельности, отметил, что предприятие считает для себя перспективными для экспорта страны Ближнего Востока и Северной Африки. Специалисты работают для продвижения продукции в Латинскую Америку и Юго-Восточную Азию. «ФГУП «Эндофарм» успешно сотрудничает с органами здравоохранения многих зарубежных стран в плане обеспечения нуждающихся пациентов лекарственными препаратами», – добавил начальник отдела.
Ранее, в ноябре 2023 года, «ФармМедПром» писал , что представители «Эндофарма» побывали с ответным визитом в Сербии, а до этого инспекторат по лекарственным средствам и медицинским изделиям Минздрава этой страны провел аудит на предприятии компании. В результате, в начале сентября российское производство получило заключение о соответствии требованиям GMP Министерства здравоохранения Республики Сербия.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/endofarm-rasshiryaet-prisutstvie-na-na-farmrinkah-za-rubezhom/
ФГУП «Эндофарм» — отечественный производитель стандартных образцов подтвердил аккредитацию в соответствии с требованиями Международного стандарта ISO 17034:2016
ФГУП «Эндофарм» в конце 2023 года успешно прошел третий ежегодный инспекционный контроль на соответствие требованиям Международному стандарту ISO 17034:2016. На протяжении всего периода Предприятие демонстрирует техническую компетентность и функционирование системы менеджмента, позволяющие производить стандартные образцы в соответствии с международными стандартами качества.
Инспекционный контроль осуществлялся на новых площадях Лаборатории разработки и производства стандартных образцов в высокотехнологичном научно-лабораторном комплексе в филиале Лефортовский ФГУП «Эндофарм».
Аккредитующий орган Ассоциация аналитических центров «Аналитика» является членом ILAC и APLAC, а также обладает полноправной аккредитацией APAC. С 2009 года данная организация имеет статус полноправного члена упомянутых международных объединений. Соглашения, подписанные участниками данного объединения, основаны на взаимном доверии и признают результаты по аккредитации друг друга в рамках собственной области признания.
ФГУП «Эндофарм» — единственный аккредитованный отечественный производитель широкого спектра стандартных образцов, применяемых в фармацевтической отрасли.
Государственные стандартные образцы, производимые ФГУП «Эндофарм», соответствуют требованиям сертифицированных стандартных образцов, обозначаемых согласно международной классификации (CRM), которые используются на всех этапах измерительного процесса, включая валидацию методов, калибровку, контроль качества готовых лекарственных средств. Они обеспечивают точность количественного определения, определения подлинности и оценки содержания родственных примесей.
В настоящее время выпускаемая номенклатура Предприятия включает более 150 стандартных образцов, 112 из которых признаны в качестве межгосударственных стандартных образцов (МСО) и зарегистрированы в Реестре межгосударственных стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.
Межгосударственный статус разрешает к применению МСО производства ФГУП «Эндофарм» на территории ряда зарубежных стран-участников «Соглашения о согласованной политике в области стандартизации, метрологии и сертификации», что способствует расширению российского экспорта.
Согласно производственным планам к 2025 году выпускаемая номенклатура будет включать более 200 стандартных образцов.
Основные области применения стандартных образцов ФГУП «Эндофарм»:
- здравоохранение;
- фармацевтическая промышленность;
- ветеринарная промышленность;
- пищевая промышленность;
- охрана окружающей седы;
- научные исследования;
- судебно-медицинская экспертиза;
- судебная экспертиза, производимая в экспертно-криминалистических подразделениях органов внутренних дел Российской Федерации.
При производстве стандартных образцов учитываются все особенности материалов, и на каждой стадии осуществляется постоянный контроль выходных параметров, что позволяет обеспечить высокое качество продукции.
Источник:https://npjnews.com/fgup-endofarm-otechestvennyj-proizvoditel-standartnyh-obrazczov-podtverdil-akkreditacziyu-v-sootvetstvii-s-trebovaniyami-mezhdunarodnogo-standarta-iso-170342016/
Сотрудники ФГУП "Эндофарм" удостоены государственных наград России
По указу Президента России, подписанного 21 декабря 2023 года, трое сотрудников Московского эндокринного завода удостоены высоких государственных наград, сообщает сайт «Эндофарм».
«Московский эндокринный завод» — лидер в производстве анальгетиков центрального действия в стране. Линейка выпускаемых препаратов обеспечивает стопроцентную потребность медучреждений страны в обезболивании. Производства «Эндофарма» располагают четырьмя площадками, современным оборудованием, базой для научных разработок, виварием и испытательной лабораторией. Здесь производят свыше 150 наименований препаратов для разных областей медицины, а также фармсубстанции и медизделия. На предприятиях Московского эндокринного завода трудится свыше 2000 сотрудников.
Медалями ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени были отмечены:
Дмитрий Аверьянов, начальник управления реконструкции и капитального строительства, заместитель Генерального директора — директора филиала «Лефортовский». Он работает на Московском эндокринном заводе пять лет, до этого восемь лет трудился в системе Минпромторга РФ. По информации «Эндофарма», отмечены его заслуги по техническому перевооружению и реконструкции важных объектов предприятия, в числе которых, — производство инъекционных препаратов Московского эндокринного завода и Центра разработки биотехнологических и инновационных ЛП филиала «Лефортовский», производство трансдермальных терапевтических систем, организация выпуска медицинских масок в филиале «Почеп» Брянской области. Сейчас он занимается строительством, реконструкцией и техническим перевооружением промышленного комплекса полного цикла для выпуска новых форм лекарств, а также возведением комплекса вспомогательных помещений.
Дмитрий Черкасов, советник Генерального директора по вопросам взаимодействия с органами государственной власти, на Московском эндокринном заводе работает девять лет, а в области фармации — 14 лет. За это время он принимал участие в решении важных задач по обеспечению населения лекарственными препаратами. Как говорится в сообщении, был экспертом при разработке «Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации на период до 2030 года» по линии Минпромторга РФ, участвовал в проекте Минпромторга РФ по локализации в России производства обезболивающих фармпрепаратов. Он является одним разработчиков правовой базы по производству полного цикла опийных анальгетиков из собственного растительного сырья. В «Эндофарме» он обеспечивает реализацию этого проекта, в частности решает вопросы обеспечения сельхоз подразделений завода кадрами, техникой, селекционными материалами и оформлением лицензий. Уже в 2022 году филиал «ЭНДОФАРМ Агро» провел экспериментальный посев мака, отработал тэтапы выращивания и переработки культуры в промышленных масштабах и получил 140 тонн сырья для масштабирования технологии получения опийных субстанций. Дмитрий Черкасов внес значительный вклад в процесс создания российского производства полного цикла опийных анальгетиков.
Нина Морозова, менеджер по работе с ключевыми клиентами ФГУП «Эндофарм», — один из опытнейших сотрудников предприятия, работает на Московском эндокринном заводе более 45 лет. За это время она активно участвовала в многих проектах и начинаниях предприятия. Еще в 80-е годы она помогала в организации массового производства гепарина из животного сырья новым ионообменным способом. С 2003 года в качестве старшего менеджера Управления продаж курирует ответственный участок по реализации наркотических и психотропных лекарств. В 2019 — 2021 ей поручили важное направление работы предприятия — закупку и ввоз незарегистрированных в РФ лекарств, необходимых для сохранения жизни тяжелобольным пациентам. В январе 2024 года Александр Богомаз, губернатор Брянской области, рассказазывал, что по итогам 2023 года собрали свыше 700 тыс. кг семян мака, что позволило решить в РФ проблему производства сырья для обезболивающих препаратов. В июле 2023 года «Эндофармом» в филиале «Почеп» под Брянском, где создается высокотехнологичное производство полного цикла по выпуску фармсубстанций, из животного и растительного сырья, был открыт новый корпус с химическими и микробиологическими лабораториями. Более подробно о том, каких государственных наград удостаиваются работники фармацевтической отрасли и научных организаций, работающих в сфере создания лекарств и медицинских изделий, читайте в материале «ФармМедПрома».
https://pharmmedprom.ru/news/sotrudniki-endofarma-udostoeni-gosudarstvennih-nagrad-rossii
Эндокринный завод в Нижегородском продолжит сотрудничество с российскими вузами
В Почепе появится завод по производству полного цикла активных фармацевтических субстанций
Путь к вершине качества - Российская Газета
Почепский механико-аграрный техникум приглашает 23.06.2023
Путь к вершине качества - Российская газета (rg.ru)
Спасение от боли
К 80-летию Московского эндокринного завода Путь к вершине качества. Часть 4
https://rg.ru/2022/12/09/put-k-vershine-kachestva.html
ФГУП "Эндофарм" получен первый промышленный урожай отечественного сорта мака "Марал"
На брянском заводе приступили к переработке выращенного в Почепском районе опийного мака
Рыцари в белых халатах. Какие вызовы стоят перед фармацевтами Москвы?
Поздравление работникам филиала "ЭНДОФАРМ Агро" ФГУП "Эндофарм"
----------------------------------------------------
К 80-летию Московского эндокринного завода Путь к вершине качества. Часть 3
https://rg.ru/2022/09/29/put-k-vershine-kachestva.html
----------------------------------------------------
«Эндофарм» выращивает в Брянской области сырье для импортонезависимого производства опийных обезболивающих
Инвестиционные проекты ФГУП «Эндофарм», реализуемые совместно с Минпромторгом России, предусматривают создание современного высокотехнологичного комплекса по выращиванию растительного сырья, производству полного цикла не менее 60 отечественных активных фармацевтических субстанций и изготовление из них лекарственных препаратов в различных формах выпуска. Инвестиционный проект состоит из этапов и направлен на обеспечение лекарственной безопасности страны по ряду жизненно необходимых и социально значимых лекарственных препаратов за счет организации их производства по полному циклу, включая полную локализацию на территории Российской Федерации производства опийных анальгетиков в целях обеспечения национального суверенитета Российской Федерации в данном сегменте.
На протяжении 5 предыдущих лет ФГУП «Эндофарм» велась работа по созданию сортов опийного мака отечественной селекции, итогом которой стало выведение нового сорта «Марал» и получение патента Государственной комиссии Российской Федерации по испытанию и охране селекционных достижений («ФГБУ Госорткомиссия»). В начале 2021 года сорт «Марал» внесен в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию.
Необходимо отметить, что в филиале «ЭНДОФАРМ Агро» обеспечиваются все установленные законодательством требования к деятельности по культивированию опийного мака, в том числе, в части охраны посевов. В ходе визита в «ЭНДОФАРМ Агро» Михаил Фонарев отметил активную поддержку региона и лично губернатора области Александра Богомаза в выделении лучших экспертов для помощи агрономам Предприятия в культивировании посевов мака, а также в предоставлении адаптированных технологий посевов мелкозернистых культур.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/endofarm-viraschivaet-sire-v-bryanskoi-oblasti-dlya-importonezavisimogo-proizvodstva-opiinih-analgetikov/ Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки на © www.pharmmedprom.ru
В Брянской области впервые за 40 лет вырастили мак
----------------------------------------------------
В Москве открылся центр р азработки биотехнологических лекарств
На первом этапе на новом предприятии займутся созданием трех препаратов и усовершенствованием технологий производства более 60 активных фармацевтических субстанций.
«На объекте площадью 700 квадратных метров расположено шесть лабораторий, оснащенных современным оборудованием, в том числе отечественного производства. В создание площадки было вложено 425 миллионов рублей, там появилось более 30 высокотехнологичных рабочих мест», — рассказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.
Ввод центра в эксплуатацию стал одним из этапов создания крупного промышленного кластера с современным научно-исследовательским и лабораторным комплексом в филиале ФГУП «Эндофарм» «Лефортовский». Проект с общим объемом инвестиций 9,9 миллиарда рублей реализуется совместно с Минпромторгом России. Он предусматривает полный ввод объекта в эксплуатацию до 2025 года.
Производство позволит ежегодно выпускать 73 миллиона лекарств в ампулах и флаконах, около миллиарда таблеток и капсул, 10 миллионов препаратов в форме спреев, а также 33 миллиона трансдермальных пластырей и трансмукозальных пленок.
https://www.ntv.ru/novosti/2712499/
https://www.m24.ru/shows2/62/475570
----------------------------------------------------
К 80-летию Московского эндокринного завода. Путь к вершине качества. Часть 1
Объединить силу опыта и богатство знаний
----------------------------------------------------
ФГУП «Московский эндокринный завод» (Эндофарм) реализует программу целевого обучения и расширяет взаимодействие с образовательными организациями Брянской области.
http://pochepgazeta.ru/society/2021/09/01/v-pochepskom-texnikume-otmetili-den-znanij/
----------------------------------------------------
Несырьевой неэнергетический экспорт Москвы
https://www.tvc.ru/channel/brand/id/31/show/episodes/episode_id/70191
----------------------------------------------------
"Москва сегодня": в столице заключен пятый офсетный контракт на производство лекарств
Правительство столицы в феврале заключило офсетный контракт с Московским эндокринным заводом. Такие контракты позволяют снизить цены и сделать продукцию при гарантированном качестве более дешевой.
https://www.m24.ru/shows1/65/282074
----------------------------------------------------
Московский эндокринный завод вложит 1 млрд рублей в производство лекарств
"Мы предлагаем инвесторам разные формы выгодного для всех сотрудничества. Одна из них - офсетные контракты. Только что заключили пятый офсет с Московским эндокринным заводом. Он вложит 1 млрд рублей в производство 20 лекарств, в том числе анальгетиков, антидепрессантов, антибактериальных препаратов. А город будет закупать их для медучреждений в течение восьми лет", - написал мэр.
https://tass.ru/ekonomika/10715183
----------------------------------------------------
Эпилепсия минус страх
В конце 2020 года подведомственное Минпромторгу России ФГУП «Московский эндокринный завод» разработало и внедрило в производство отечественные лекарственные препараты, применяемые для купирования судорожных припадков при эпилепсии, в удобных для использования у детей лекарственных формах «Мидазолам раствор защечный» (с трех месяцев) и «Сибазон раствор ректальный» (с шести месяцев). Проект реализован в рамках стратегии импортозамещения и повышения доступности лекарственного обеспечения по поручению Правительства РФ.
----------------------------------------------------
Взгляд изнутри: Филиал "Почеп" ФГУП "Московский эндокринный завод"
В филиале "Почеп" Московского эндокринного завода организуется стратегически важное производство субстанций, мощностью более 30 тонн в год. На предприятии заинтересованы в привлечении квалифицированных кадров – химиков-аналитиков, химиков-синтетиков, биохимиков, лаборантов химического анализа. С этой целью ФГУП "Московский эндокринный завод" заключены соглашения о сотрудничестве с порядка 20 образовательными организациями, реализуется программа целевого обучения работников востребованных специальностей.
http://klintsy.info/news/block-4624/
----------------------------------------------------
Стандартные образцы производства ФГУП "Московский эндокринный завод" получили статус межгосударственных стандартных образцов
В соответствии с Решением 58-го заседания Межгосударственного совета по стандартизации , метрологии и сертификации государственные стандартные образцы производства ФГУП "Московский эндокринный завод" - ЭНДОФАРМ признаны в категории Межгосударственных стандартных образцов (МСО) и разрешены к применению на территории ряда зарубежных стран, что способствует увеличению национального экспорта стандартных образцов.
Планы ФГУП "Московский эндокринный завод" на 2021 год включают синтез и аттестацию не менее 50 востребованных наименований государственных стандартных образцов.
----------------------------------------------------
Российские препараты от эпилепсии "Диазепам" и "Мидазолам" поступят в оборот в феврале
Московский эндокринный завод начал выпуск новых форм препаратов "Диазепам" и "Мидазолам", применяемых при эпилепсии, в феврале лекарства поступят в гражданский оборот, сообщил первый замглавы Минпромторга Сергей Цыб.
"Мидазолам" и "Диазепам" у нас зарегистрированы в РФ в конце декабря. Выпущены уже первые партии, и в феврале месяце поступят в гражданский оборот, поэтому по "Диазепаму" и "Мидазоламу" в полном объеме мы потребность будем обеспечивать за счет производства на Московском эндокринном заводе", сказал он заседании Совета по вопросам попечительства в социальной сфере.
Ранее Московский эндокринный завод в рамках исполнения распоряжений правительства РФ ввозил эти лекарства, не производимые в стране, для лечения конкретных пациентов. В декабре прошлого года Цыб говорил, что предприятие подготовило производственные линии для производства препаратов "Мидазолам" и "Сибазон" в новых лекарственных формах (детских клизмах и др.), применяемых для помощи неизлечимо больным детям с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами.
https://tass.ru/ekonomika/10597881
----------------------------------------------------
Депутат Государственной Думы Николай Валуев побывал с рабочим визитом в Почепском районе
Затем Николай Валуев посетил филиала "Почеп" ФГУП "Московский эндокринный завод" - крупнейший в России по производству медицинских масок. Депутата впечатлил объем производства.
https://pochep.bezformata.com/listnews/valuev-pobival-s-rabochim-vizitom/90870227/
----------------------------------------------------
Михаил Мишустин подписал постановление о закупке и ввозе противоопухолевого препарата "Прокарбазин"
Лекарство, изготавливаемое за рубежом, применяют при лечении лимфомы центральной нервной системы и лимфомы Ходжкина. Всего планируется закупить 642 упаковки, что позволит обеспечить препаратом тех, кто в нем нуждается. Приобретением и поставками "Прокарбазина" займется Московский эндокринный завод.
http://government.ru/docs/41362/
----------------------------------------------------
Пятый офсетный контракт заключат с производителем лекарств
Компания – Московский эндокринный завод – локализует в столице производство 20 наименований лекарств.
Завершился конкурс на право заключения пятого офсетного контракта. Единственную заявку подал Московский эндокринный завод. С ним заключат договор на поставку лекарственных препаратов. Об этом рассказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и земельно-имущественных отношений Владимир Ефимов.
https://www.mos.ru/news/item/85424073/?utm_source=search&utm_term=serp
----------------------------------------------------
Партия "Мидазолама" для больных с эпилепсией поступила в Россию
МОСКВА, 24 декабря. /ТАСС/. Московский эндокринный завод ввез в РФ более 1 300 упаковок препарата "Мидазолам", применяемого при эпилепсии и незарегистрированного в РФ, сообщили ТАСС в Минпромторге РФ.
"Действительно, Московским эндокринным заводом в Россию было ввезено 1 352 упаковки "Мидазолама", который применяется при эпилепсии, эпилептическом статусе и при оказании паллиативной помощи. Таким образом МЭЗ выполняет требования постановления правительства РФ 230 от 5 марта 2020 "О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов", - сообщили в министерстве.
Ранее о поступлении препарата в РФ сообщила соучредитель благотворительного фонда "Дом с маяком" и директор хосписа Лида Мониава на своей странице в Facebook. По ее словам, препарат можно бесплатно получить через районную поликлинику "по заключению врачебной комиссии с тремя подписями".
1 марта вступил в силу закон, устанавливающий порядок определения взаимозаменяемости лекарств и разрешающий ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи конкретным пациентам. По данным представителей общественных организаций, не менее 2 тыс. детей в РФ нуждаются в подобных препаратах. Ввозит конкретные партии наркотических и психотропных препаратов Московский эндокринный завод, а решение о необходимости их закупки для пациента принимают врачебные комиссии. В 2020 году планируется закупить 11 тыс. 674 упаковки незарегистрированных в РФ иностранных психотропных лекарств для детей. Правительство выделило на эти цели Минпромторгу 22 млн рублей из федерального бюджета.
https://tass.ru/ekonomika/10349369
----------------------------------------------------
Эндокринный завод ввез зарубежный препарат для лечения онкологии
По распоряжению российского правительства, Московский эндокринный завод ввез 2 500 упаковок лекарства "Мелфалан", не зарегистрированного в Российской Федерации. Об этом сообщили в пресс-службе учреждения.
"Лекарственный препарат "Мелфалан" относится к фармакотерапевтической группе противоопухолевых средств, алкилирующих соединений и применяется для лечения онкобольных с множественной миеломой, прогрессирующим раком яичников, истинной полицитемией", - уточнили в пресс-службе.
До конца года завод передаст важный препарат в медицинские организации, определенные Минздравом России. Напомним, что на эндокринном заводе к концу декабря запустят выпуск лекарства "Надропарин кальция", а в начале 2021 года - "Эноксапарина натрия". Оба препарата применяются для профилактики тромбоэмболических осложнений при лечении коронавирусной инфекции.
https://nizhegorodsky.mos.ru/presscenter/news/detail/9576629.html
----------------------------------------------------
В Брянской области реализуются лучшие практики по оказанию помощи гражданам в период пандемии коронавируса
В Почепе Московский эндокринный завод открыл новый производственный комплекс медицинских масок. Сейчас предприятие выпускает до 4 млн медицинских масок в сутки. Производство организовано по полному циклу, в том числе с собственным производством фильтрующей мембраны.
http://www.bryanskobl.ru/news/2020/12/15/12435
----------------------------------------------------
Правительство утвердило правила субсидирования закупки незарегистрированных препаратов
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил правила предоставления субсидии из бюджета на возмещение затрат Московского эндокринного завода на закупку, ввоз и доставку незарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Постановление опубликовано в пятницу на официальном портале правовой информации.
"Утвердить прилагаемые правила предоставления в 2020 году субсидии из федерального бюджета на возмещение затрат ФГУП "Московский эндокринный завод " на закупку, ввоз и доставку конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов", - говорится в документе.
Отмечается, что постановление вступает в силу со дня его опубликования.
https://tass.ru/ekonomika/10235585
----------------------------------------------------
Татьяна Голикова провела заседание проектного комитета нацпроекта "Здравоохранение"
По словам Татьяны Голиковой, в настоящий момент на рынке присутствует 24 из 26 указанных наименований – кроме «Прокарбазина» и «Мелфалана». «Мелфалан» по решению Правительства будет закуплен Московским эндокринным заводом в объёме 2,5 тыс. упаковок, что покроет четырёхмесячную потребность. По «Прокарбазину» главными внештатными специалистами признана возможность его замены «Дакарбазином».
http://government.ru/news/41083/
----------------------------------------------------
Московский эндокринный завод освоил выпуск новых препаратов против COVID-19
На Московском эндокринном заводе начали выпускать препараты для лечения COVID-19. Среди них гепарин, эноксапарин натрия и надропарин кальция. Это антикоагулянты, которые применяют для предотвращения образования тромбов сосудов, что считается одним из наиболее опасных осложнений коронавирусной инфекции.
https://www.mos.ru/news/item/83814073/
----------------------------------------------------
Власти РФ пообещали устранить дефицит 26 противораковых препаратов
В октябре Московский эндокринный завод в рамках исполнения этого распоряжения ввез 7620 упаковок «Клобазама» (также известный как «Фризиум») для лечения 540 детей, а вначале декабря была импортирована партия незарегистрированного Министерством здравоохранения лекарственного препарата «Мидазолам».
----------------------------------------------------
Брифинг Татьяны Голиковой
В целях оказания экстренной медицинской помощи ограниченному контингенту с особо тяжелой патологией распоряжением Правительства, которое было принято 25 ноября, дано поручение Московскому эндокринному заводу, который подведомствен Минпромторгу, осуществить в 2020 году ввоз в Российскую Федерацию лекарственного препарата "Мелфалан" в объеме 2,5 тыс. упаковок с последующей передачей в медицинские организации, которые будут определены Министерством здравоохранения.
http://government.ru/news/41035/
-----------------------------------------------------
Михаил Мишустин подписал распоряжение о закупке и ввозе в Россию противоопухолевого препарата "Мелфалан"
В Россию будет завезен лекарственный препарат "Мелфалан", который применяют для лечения больных с особо тяжелой патологией (множественной миеломой). Такое распоряжение подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Уже в этом году в страну поступят 2,5 тыс. упаковок лекарства и будут распределены по конкретным медицинским учреждениям.
Минздраву поручено обеспечить выдачу разрешительного документа, необходимого для ввоза препарата в Россию. Его закупкой и доставкой займется Московский эндокринный завод .
Ранее представители благотворительных фондов направили открытое письмо на имя Президента Владимира Путина и Председателя Правительства Михаила Мишустина с просьбой принять меры в связи с нехваткой лекарственных препаратов для пациентов с онкологическими заболеваниями.
-----------------------------------------------------
Лаборатория для проверки качества СИЗ заработает в Брянской области в декабре
Московский эндокринный завод, подведомственный Минпромторгу РФ, организует в декабре 2020 года лабораторию, способную проверять качество медицинских масок в соответствии с мировыми стандартами в филиале "Почеп" в Брянской области. Об этом ТАСС в понедельник сообщили в пресс-службе предприятия. «Для осуществления оперативного контроля качества высокотехнологичного фильтрующего материала мельтблауна и медицинских масок Московский эндокринный завод организует собственную испытательную лабораторию.»
https://tass.ru/ekonomika/10010035
------------------------------------------------------
Интервью Генерального директора ФГУП "Московский эндокринный завод" газете " Персона "
------------------------------------------------------
ФГУП "Московский эндокринный завод" получил аккредитацию производителя стандартных образцов
«Московский эндокринный завод» получил аккредитацию на соответствие требованиям международного стандарта ISO 17034:2016, что подтверждает научную и техническую компетентность предприятия и позволяет производить стандартные образцы, соответствующие международным стандартам качества с учетом современных требований к организации производственного процесса.
Аттестат аккредитации: №ААС.RM.00517 выдан Органом по аккредитации ААЦ «Аналитика» и действителен до 08.10.2025 г.
Указанный Орган по аккредитации является полноправным членом ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation – Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий, APLAC – Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation – Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации лабораторий, APAC – Asia Pacific Accreditation Cooperation – Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации. С мая 2009 года Орган по аккредитации ААЦ «Аналитика» получил статус полноправного члена этих организаций — участника Многостороннего соглашения о взаимном признании. Все подписанты соглашения на основе взаимного доверия признают результаты работ по аккредитации других подписантов в рамках своей области признания.
Таким образом, полученная аккредитация позволяет ФГУП «Московский эндокринный завод» в соответствии с установленной политикой, использовать Комбинированный знак ILAC MRA на сертификатах произведенных стандартных образцов в соответствии с областью аккредитации, что придает документам вес за рубежом, поскольку прямо указывает, что он выдан производителем, чья аккредитация имеет международное признание.
В настоящее время большая часть методов контроля качества лекарственных средств предполагает использование стандартных образцов зарубежного производства таких как: EP CRS, USP RS, BP CRS. Перечисленные стандартные образцы не содержат информации о неопределенности и о прослеживаемости к эталонам единиц, что не позволяет применять их в сфере государственного регулирования в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 июня 2008 г. №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Кроме того, высокая стоимость перечисленных стандартных образцов, длительные сроки поставки негативно влияют на процедуры регистрации и контроля качества лекарственных средств.
Использование в практике стандартных образцов ведущих мировых фармакопей имеет ряд особенностей, затрудняющих их применение:
· американская и европейская фармакопеи подчеркивают, что качество стандартных образцов гарантировано только в случае их применения в соответствии с требованиями соответствующих монографий. В каждом случае, когда лаборатория применяет методики, не являющиеся фармакопейными, использование фармакопейных стандартных образцов возможно, но без гарантии релевантности результатов испытаний;
· в отношении сроков годности СО фармакопеи применяют метод, в котором срок годности серии стандартного образца определяется публикацией на официальных сайтах перечня стандартных образцов с действующим сроком годности. Таким образом, серия стандартного образца может быть в любой момент изъята из продажи и заменена другой. Такой метод определения срока годности обозначает, что закупку стандартных образцов по фармакопее следует планировать очень тщательно, оценивая риски закупки слишком больших количеств и сроков поставки из-за рубежа. Также следует помнить о том, что после первого вскрытия упаковки ответственность за сохранение свойств материала несет пользователь.
ФГУП «Московский эндокринный завод» были разработаны и валидированы методики количественного определения веществ методами титриметрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии. Методики прошли метрологическую экспертизу и были аттестованы Государственным метрологическим институтом Росстандарта, таким образом, подтверждено, что используемые при определении аттестованных характеристик методики обеспечивают получение результатов измерений с установленной метрологической прослеживаемостью, с точностью, необходимой для установления сертифицированного значения стандартного образца.
Государственные стандартные образцы производимые ФГУП «Московский эндокринный завод» соответствуют требованиям сертифицированных стандартных образцов, обозначаемые по международной классификации CRM, которые используются на всех стадиях измерительного процесса, включая валидацию методов, калибровку, контроль качества по показателям «Количественное определение и «Подлинность».
Каждый экземпляр государственного стандартного образца, произведенного ФГУП «Московский эндокринный завод» сопровождается паспортом, в котором в обязательном порядке указывается аттестованное значение, неопределенность, срок годности экземпляра стандартного образца, в дополнительных сведениях приведены методы идентификации, сведения о потере в массе при высушивании или содержании воды.
Согласно производственным планам к 2022 году выпускаемая номенклатура будет включать не менее 150 государственных и фармакопейных стандартных образцов, в том числе стандартные образцы наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
------------------------------------------------------
Лаборатория для проверки качества СИЗ заработает в Брянской области в декабре
Московский эндокринный завод, подведомственный Минпромторгу РФ, организует в декабре 2020 года лабораторию, способную проверять качество медицинских масок в соответствии с мировыми стандартами в филиале "Почеп" в Брянской области. Об этом ТАСС в понедельник сообщили в пресс-службе предприятия.
"Для осуществления оперативного контроля качества высокотехнологичного фильтрующего материала мельтблауна и медицинских масок Московский эндокринный завод организует собственную испытательную лабораторию. В России в настоящее время нет лаборатории, осуществляющей контроль основного показателя маски медицинской - эффективности бактериальной фильтрации. Такие испытания возможно провести пока только в крупных сертификационных центрах в некоторые странах Европы и Китае", - пояснили в пресс-службе.
Новую лабораторию оснастили тестерами на устойчивость к брызгам искусственной крови, воздухопроницаемость, водоотталкивание. Также там будут проверять дифференциальное давление и определять эффективность фильтрации. По данным пресс-службы, в исследовательской лаборатории смогут контролировать качество не только медицинских масок, но и респираторов, одноразовой одежды и других изделий из нетканых материалов.
В конце сентября в брянском филиале "Почеп" Московского эндокринного завода запустили производство медицинских масок из отечественного сырья мощностью до 4 млн изделий в сутки, из них до 2 млн медицинских масок могут выпускаться стерильными. При производстве масок используется отечественное сырье - от изготовления фильтрующих материалов до производства носовых фиксаторов и резинок для ушных петель, что позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа.
"Объем производства на сегодняшний день составляет около 3 млн медицинских масок в сутки, исходя из заявок. Отмечается некоторое увеличение спроса, но производственные возможности позволяют оперативно увеличить производительность до 4 млн масок в сутки в случае необходимости", - цитирует пресс-служба директора филиала "Почеп" Московского эндокринного завода Дмитрия Матросова.
Источник: https://tass.ru/ekonomika/10010035
------------------------------------------------------
В Брянской области рассказали о работе экономики в условиях COVID-19
МОСКВА, 26 мая – РИА Новости. Брянская область смогла обеспечить стабильную работу экономики в условиях ограничений из-за коронавируса, сообщил губернатор региона Александр Богомаз президенту РФ Владимиру Путину в ходе рабочей встречи, которая прошла в режиме видеоконференции.
Губернатор Брянской области отметил, что регион в условиях распространения коронавирусной инфекции параллельно решает поставленные руководством страны задачи по сохранению жизни и здоровья граждан и поддержания работоспособности экономики.
В Брянской области на сегодняшний день COVID-19 заболели 3156 человек, более половины уже выздоровели. По информации губернатора, в регионе оперативно создано 3 тысячи мест для лечения пациентов с коронавирусной инфекций. При этом на данный момент свободный коечный фонд составляет более 74%. По словам губернатора, 14 брянских предприятий в короткие сроки организовали выпуск защитных масок, в общей сложности они выпускают более 100 тысяч масок в день. Кроме того, по программе Минпромторга уже запущено в работу производство Московского эндокринного завода, выпускающее в тестовом режиме 2 миллиона масок в день.
"Уважаемый Владимир Владимирович, нам в целом удалось обеспечить стабильную работу предприятий основного сектора экономики и жизнеобеспечения. 3 апреля были запущены предприятия промышленности, строительства, предприятия АПК работали постоянно", - сказал губернатор. Он отметил, что работа предприятий возобновилась под жестким контролем со стороны главного санитарного врача региона.
По его словам, региону удалось избежать падения по основным экономическим показателям и не допустить серьезного роста безработицы. Хорошей ситуации в агропромышленном комплексе в регионе в этом году способствуют погодные условия, отметил губернатор.
https://ria.ru/20200526/1572021497.html
------------------------------------------------------
Минздрав разработал порядок ввоза в РФ незарегистрированных лекарств
Ввозить в РФ незарегистрированные лекарства, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медпомощи по жизненным показаниям будет «Московский эндокринный завод».
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «О порядке ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов».
В соответствии с документом, уполномоченные органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основании решений врачебных комиссий медицинских организаций о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, формируют сводную заявку на конкретную партию наркотических и психотропных лекарственных препаратов и представляют ее в Минпромторг для включения в план распределения наркотических средств и психотропных веществ, а также в Минздрав России.
Ввозить такие препараты будет ФГУП «Московский эндокринный завод» вне государственных квот, устанавливаемых в соответствии со статьей 15 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 марта 2020 года и будет действовать до 31 декабря 2023 года.
Президент РФ Владимир Путин в перечне поручений по реализации Послания Президента РФ Федеральному Собранию РФ от 15 января 2020 года, поручил Правительству РФ до 1 марта 2020 года утвердить порядок ввоза в РФ конкретных партий незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов, а также обеспечить утверждение перечня заболеваний и состояний и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления ввоза таких препаратов в РФ.
В середине января Правительство РФ поручило выделить в 2020 году средства на дополнительную закупку за рубежом ряда лекарств, которые нужны для лечения детей с тяжелыми хроническими заболеваниями.
------------------------------------------------------
ОНФ предложил централизировать закупки незарегистрированных лекарств
Общероссийский народный фронт выступил за централизацию поставок в страну незарегистрированных лекарств. Их закупку и ввоз предлагается возложить на Московский эндокринный завод. Об этом сказала на круглом столе ОНФ директор Московского многопрофильного центра паллиативной помощи Анна Федермессер, передает портала Medvestnik.ru
Опыта ввоза клобазама, ректального диазепама, мидазолама, фенобарбитала по схеме "под конкретных пациентов" показал, что такая схема затягивает сроки обеспечения препаратами. На это указала Федермессер на круглом столе "Региональные программы развития паллиативной медицинской помощи 2020-2024".
ОНФ предложил региональным органам здравоохранения ежегодно направлять в Минздрав заявку на централизованную закупку и ввоз в страну незарегистрированных лекарств. В заявку на основе предложений главных внештатных специалистов могут входить не только наркотические и психотропные, но и другие востребованные лекарства.
На основании полученных заявок Минздрав и / или Минпромторг утверждают квоты на ввоз препаратов. Ввоз осуществляется Московским эндокринным заводом.
Гендиректор ФГУП "Московский эндокринный завод" Михаил Фонарев подтвердил готовность предприятия стать единственным оператором по ввозу незарегистрированных препаратов в Россию.
https://pharmvestnik.ru/content/news/ONF-predlojil-centralizirovat-zakupki-nezaregistrirovannyh-lekarstv.html
------------------------------------------------------
Правительство направит 22 млн руб. на закупку не зарегистрированных в РФ психотропных лекарств
На эту сумму планируется закупить 11674 упаковки не зарегистрированных в РФ психотропных препаратов для оказания медицинской помощи детям по жизненным показаниям.
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение о выделении Минпромторгу России из резервного фонда Правительства РФ в 2020 году средств в размере 22 млн руб. на возмещение затрат Московского эндокринного завода на закупку, ввоз и доставку не зарегистрированных в РФ психотропных лекарств. Эта сумма рассчитана на закупку 11674 упаковок препаратов: диазепам, клобазам, мидазолам и фенобарбитал в различных лекарственных формах. Об этом сообщается на сайте government.ru
На заседании правительства 13 февраля Мишустин отметил, что родители больных детей готовы идти на все, чтобы помочь своему ребенку, вплоть до нарушения закона.
"Мы должны сделать все возможное, чтобы не ставить людей перед таким непростым выбором", – сказал премьер-министр. Он поручил вице-премьеру Татьяне Голиковой держать ситуацию под контролем и следить за потребностью в таких лекарствах, которые нужны больным детям по жизненным показаниям.
------------------------------------------------------
На закупку новой партии не зарегистрированных в РФ лекарств для детей-инвалидов выделено 22 млн рублей
Правительство РФ 13 февраля опубликовало распоряжение о выделении Московскому эндокринному заводу 22 млн рублей на закупку не зарегистрированных в России лекарственных препаратов для паллиативных пациентов.
Перечень предполагаемых к ввозу лекарств содержит 5 наименований: диазепам, клобазам, мидазолам и фенобарбитал в "детских" формах.
Всего планируется ввезти 11,7 тысячи упаковок препаратов, в том числе 1 482 упаковки капсул и 3 453 упаковки таблеток клобазама, 3 677 упаковок диазепама в микроклизмах, 402 упаковки раствора мидазолама и 2 660 упаковок эликсира фенобарбитала. Куратором целевого расходования средств назначен Минпромторг.
В сентябре 2019 года на закупку незарегистрированных препаратов было выделено 26 млн рублей. К ввозу планировались 11,3 тысячи упаковок. Тогда же в правительстве заявляли о намерении наладить выпуск отечественных аналогов незарегистрированных препаратов к 2023 году.
В ноябре 2019 года директор фонда "Дом с маяком" Лида Мониава сообщила, что первая ввезенная партия, рассчитанная на обеспечение 540 детей, подходит к концу.
Заявку на государственную регистрацию Фризиума (клобазам) производитель препарата – французская Sanofi – подала в конце сентября 2019 года. По заявлению Минздрава, ее экспертиза должна занять не более 6 месяцев и завершиться в марте 2020 года.
Источник Сайт Правительства РФ
------------------------------------------------------
Вступил в силу закон о ввозе незарегистрированных лекарств
C 1 марта 2020 года вступил в силу закон, разрешающий ввозить ряд незарегистрированных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, для неизлечимо больных пациентов. Порядок будет работать до 2023 года.
Поправки в ФЗ "Об обращении лекарств", разрешающие ввоз таких лекарств, были утверждены в конце 2019 года.
В феврале 2020 года Минздрав опубликовал перечень разрешенных к ввозу лекарств. Это clobazam (его производит Sanofi под торговым наименованием Frisium) и диазепам, мидазолам и фенобарбитал в "детских" формах. Поставками займется Московский эндокринный завод.
До 2023 года планируется наладить выпуск всех препаратов и их форм для обеспечения пациентов. Ожидается и регистрация в Россиипрепарата Frisium.
В 2019 году правительство выделило 26 млн рублей на закупку незарегистрированных препаратов. Инициатива последовала за широким общественным резонансом, который вызвали ситуации с задержанием матерей неизлечимо больных детей, пришедших получать заказанный по интернету незарегистрированный Frisium. В 2020 году на эти же цели выделено 22 млн рублей.
Источник Официальный интернет-портал правовой информации
https://vademec.ru/news/2020/03/01/vstupil-v-silu-zakon-o-vvoze-nezaregistrirovannykh-lekarstv/
------------------------------------------------------
МЭЗ завершил ввоз первой партии не зарегистрированных в РФ препаратов
Московский эндокринный завод (МЭЗ) 3 марта ввез в Россию фенобарбитал в форме эликсира, не зарегистрированного в РФ. Эта поставка – последняя из первой партии паллиативных препаратов, ввоз которых начался в октябре 2019 года.
На закупку первой партии не зарегистрированных в РФ препаратов, рассчитанной на лекарственное обеспечение 540 детей, было выделено 26 млн рублей.
Как сообщил глава Минпромторга, выступающего куратором закупок МЭЗ, Денис Мантуров, 27 октября 2019 года в РФ был ввезен клобазам, 26 ноября – диазепам, 6 декабря – мидазолам, 3 марта 2020 года – фенобарбитал в форме эликсира.
МЭЗ, по словам Мантурова, уже начал подготовку к ввозу второй партии не зарегистрированных в РФ препаратов, рассчитанной на лекобеспечение 750 детей-инвалидов.
Постановление Правительства РФ о выделении 22 млн рублей на закупку второй партии паллиативных препаратов объемом 11,3 тысячи упаковок было опубликовано 13 февраля 2020 года. Перечень и количество препаратов, подлежащих ввозу, были утверждены Минздравом 20 февраля.
Источник ТАСС
------------------------------------------------------
Правительство выделило из резервного фонда 273,5 млн рублей на закупку Онкаспара
Правительство распорядилось закупить 1,5 тысячи упаковок не зарегистрированного в России онкогематологического препарата Онкаспар(пэгаспаргаза). На дефицит этого лекарства и низкое качество дженериков в начале 2020 года жаловались детские онкогематологи.
Средства должны компенсировать затраты "Московского эндокринного завода" на закупку, ввоз и доставку Онкаспара. Поставляемая партия требуется "для ограниченного контингента детей с особо тяжелой патологией", указано в документе.
Росздравнадзору поручено проводить мониторинг эффективности и безопасности Онкаспара.
На отечественном рынке Онкаспар был единственным препаратом аспарагиназы длительного действия. Прежний производитель Онкаспара – немецкая Medac – отозвала в 2019 году российскую регистрацию препарата после того, как права на Онкаспар перешли к французской Servier.
В начале 2020 года детские онкогематологи пожаловались на низкое качество отечественных дженериков аспарагиназы и цитарабина и недоступность оригинальных импортных препаратов. Минздрав же объяснял дефицит цитарабина перебоями с поставками фармсубстанции для производства препарата, а несколько дежнериков аспарагиназы "короткого" действия, как утверждало ведомство, по-прежнему доступны в России.
После этих жалоб Servier заявила о намерении снова зарегистрировать препарат в России, уже по единому регламенту Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В марте Servier сообщила, что зарезервировала для России 1,5 тысячи флаконов препарата. В Минздраве вели переговоры о приобретении лекарства с благотворительными организациями. Но на удовлетворение годовой потребности пожертвований не хватит, говорила директор фонда "Подари жизнь" Екатерина Шергова.
Источник Сайт Правительства РФ
01.06.17
Выдержка из интервью министра промышленности и торговли Российской Федерации Д.В. Мантурова:
- Вы говорили об успехах фармацевтической промышленности? Какие инициативы вы планируете для того, чтобы развить и закрепить этот успех? Много говорят о вашей идее разрешить выращивание опийных растений?
- Начать стоит с того, что сегодня мы полностью импортируем субстанции для обезболивающих средств. Наверное, это неправильно. А другие страны легально выращивают у себя снотворный мак под контролем государства. Мне видится, что у нас есть такая возможность. Для этого нужно выделить 200 гектаров земли, такая возможность у нас в стране точно присутствует. Скорее всего, это Волгоград, Астрахань – южный регион с мягким климатом. На этой территории мы будем производить около 30 тонн маковой соломы, которая используется в производстве опийной субстанции. Это даст нам возможность на 80% обеспечить свой внутренний рынок основными субстанциями, которые сейчас импортируются.
Работу с опиумными веществами по разработке лекарств на их базе фактически осуществляет сегодня только одно предприятие – подведомственный Министерству Московский эндокринный завод. Он же и может заниматься выращиванием растений. Государство будет полностью контролировать этот проект, с учетом соответствующих норм безопасности, с контролем периметра и так далее.
------------------------------------------------------
"Действующий чемпион баскетбольной Евролиги несколько дней назад подписал самый удивительный контракт в истории клуба."
Соглашение баскетбольного ЦСКА и российского фармацевтического концерна "Московский эндокринный завод" стало в последние дни, пожалуй, даже более обсуждаемой темой, чем слухи о продаже ЦСКА футбольного Евгением Гинером.
— Каким образом проходили переговоры с заводом? — вопрос президенту БК ЦСКА Андрею Ватутину.
— Началось всё с крылатой фразы Сергея Борисовича Иванова после победного для ЦСКА "Финала четырёх" в Берлине. Дословно процитировать не берусь, но смысл сводился к тому, что нашему клубу срочно нужен спонсор, производящий валидол. Мы уже два года играем в такой баскетбол, что можем сначала легко повести 20 очков, а потом с такой же лёгкостью это преимущество растерять. В итоге болельщики хватаются за сердце... И клуб решил облегчить участь поклонников.
На наши матчи часто ходит заместитель председателя Правительства РФ Ольга Юрьевна Голодец. Одной из областей, которые она курирует, является фармацевтика. Она и познакомила меня с замечательным человеком Михаилом Фонаревым, директором "Московского эндокринного завода". Мы с первых минут подружились, я съездил на производство... Честно признаюсь: был впечатлён. В результате родилась идея подписать такой договор, и мы оперативно её реализовали.
— Можете раскрыть, каков объём инвестиций завода в баскетбольный ЦСКА?
— Они невелики, во всяком случае, в масштабах бюджета клуба. Для нас в данном случае денежный вопрос на первом месте не стоял. Мне кажется, получилась очень интересная медийная и рекламная история, которая обязательно получит продолжение по ходу сезона. Это хорошо и для имиджа ЦСКА, и для имиджа завода. Теперь вся страна будет знать, что в России производят лекарства высочайшего уровня. Россию часто упрекают в том, что мы ничего сами не делаем, а только продаём нефть и газ. Пример этого завода доказывает обратное. Сейчас там, кстати, ведётся большая работа с целью того, чтобы и сырьё для лекарств тоже производилось на родине, а не закупалось в Китае или где-то ещё. Поэтому мы очень рады, что у ЦСКА появился такой правильный, профессиональный и современный партнёр.
— Всем фанатам, которые были на победном "Финале четырёх" в мае этого года, клуб вручит медали "За взятие Берлина". Упаковки валидола тоже будут входить в подарочные наборы?
— (Смеётся.) Как бонус или как обязательный атрибут на домашних матчах? Мы, кстати, планируем на играх в Москве раздавать валидол болельщикам. Хотели ещё во время выездных матчей организовать красивые курьерские автомобильчики, чтобы продавать с них лекарства, однако здесь придётся тщательно изучать законодательство. В большинстве европейских стран валидол запрещён... Конечно, вся эта история сама по себе очень весёлая и добрая. По ходу сезона придумаем много вариантов, как её обыграть. Ну и в любом случае нашим фанам валидол понадобится: команде предстоит сложный и интересный сезон. Надо защищать звание лучших в Европе.
..."Московский эндокринный завод" встречает посетителей строгостью охранников и стерильностью белых халатов. В святая святых, где производят столь необходимый болельщикам ЦСКА валидол, можно проникнуть только миновав многочисленные коридоры, переходы, а также пункты досмотра и проверки.
Внутри всё как в фильмах о Джеймсе Бонде. Очень много стерильно белого, сверкающего, жужжащего и мигающего лампочками. Только если в кино в секретных лабораториях люди в халатах работают над оружием массового поражения, то здесь, наоборот, жизни спасают.
Процесс производства валидола занимает около месяца. Ампульные лекарства делают ещё дольше: только на период стерилизации сырья уходит две недели. По качеству препаратов завод — лучший в России. Обслуживает 80 субъектов РФ и ближнее зарубежье.
— Как возникла идея сотрудничества с БК ЦСКА? — вопрос директору завода Михаилу Фонареву.
— Началось всё как у Корнея Ивановича Чуковского: у меня зазвонил телефон... Рассказали, что есть такая идея — подписать "валидольный" контракт с баскетбольным ЦСКА. Поначалу я ответил так: идея шикарная, но у нашего завода нет бюджета на поддержку такого большого клуба. Я сам являюсь давним поклонником красно-синих, причём во всех видах спорта. И прекрасно понимаю: баскетбольный ЦСКА, чтобы быть первым не только в России, но и в Европе, должен очень много тратить… А мы весьма рачительно относимся к денежным средствам и пускаем их прежде всего на закупку самого современного оборудования и на инновационные разработки.
— И как в итоге пришли к сотрудничеству?
— Я познакомился с президентом БК ЦСКА Андреем Ватутиным. Как-то сразу нашли общий язык. Мы вообще похожи с ним и по менталитету, и по взглядам на жизнь. В результате наше финансовое участие в формировании бюджета клуба будет маленьким. Зато имиджевая отдача для обеих сторон весьма привлекательная. Честно скажу: на данный момент завод в результате этого сотрудничества получает гораздо больше, чем ЦСКА. Наш бренд нуждается в дальнейшей раскрутке для увеличения объёмов розничной торговли.
— Планируете с клубом какие-то совместные акции?
— Для того чтобы продавать валидол и другие лекарства на матчах, армейскому клубу необходимо получить соответствующую лицензию. Не знаю, готовы ли в ЦСКА этим заниматься... Кстати, римантадином нашего производства — это противовирусный препарат, особенно актуальный дождливой холодной осенью — мы уже "премировали" самых преданных болельщиков ЦСКА на церемонии подписания контракта.
В любом случае Андрей Владимирович — очень креативный человек, поэтому по ходу сезона фанов ждёт масса "валидольных" сюрпризов. Мы со своей стороны тоже будем проводить всевозможные акции и конкурсы. И, кроме того, обязательно увеличим аудиторию ЦСКА на домашних матчах. На нашем заводе работает 850 сотрудников, и многие из них в этом сезоне будут ходить на баскетбол.
— Может, устроите флешмоб — в белых халатах на баскетбол?
— (Смеётся.) А почему нет? В любом случае наша поддержка будет носить неординарный и творческий характер. Болельщики армейцев уже, кстати, придумали кричалку: "Валидол, римантадин — ЦСКА непобедим!"
— Предусмотрена ли техподдержка клуба лекарственными препаратами — от простуды, кашля, головной боли, сердечной недостаточности?
— Да. Наш завод уже 73 года на рынке, открылся во время Великой Отечественной войны, в 1943-м. Мы одними из первых в СССР стали производить пенициллин для наших героев-солдат. Разумеется, и баскетболистам, прославляющим страну, будем предоставлять лекарства от всевозможных болезней.
— Помимо баскетболистов поддерживаете ещё каких-то спортсменов?
— Да. У нас хорошие товарищеские отношения с федерацией прыжков в воду. К сожалению, в Рио ребята выступили не очень удачно.
— Скажите прямо, как специалист: мельдоний является допингом?
— Нет, конечно. Мельдоний — лекарственный препарат. Его применение никак не связано с улучшением спортивных результатов.
— А риталин, который на протяжении всей карьеры принимает американская гимнастка-чемпионка Симона Байлз?
— У нас в стране риталин относится к наркотикам первого списка и запрещён. В России в лечебных целях можно использовать только вещества из второго списка, в число которых входят, например, морфин, промедол, фентанил. Это мощные анальгетики центрального действия. Но надо чётко понимать: никакой российский врач не выпишет подобные препараты действующему спортсмену без крайней необходимости. Они используется в строго ограниченном ряде случаев — при сильнейших болях, онкологии в поздних стадиях. И только для купирования и локализации болевого синдрома, а никак не стимуляции спортсменов.
В Америке к назначению наркотиков подходят более либерально. При этом, разумеется, в США врачи обязаны соблюдать три международные конвенции о наркотиках и выписывать подобные препараты с максимальной осторожностью, когда не существует никакой альтернативы. Массово ни наркотические, ни психотропные средства не используют ни у нас, ни за рубежом.
В любом случае степень целесообразности применения наркотиков в случае того или иного спортсмена может оценить только врач, и никто другой.