Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
УСЛУГИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ
Испытательная лаборатория Отдела контроля качества ФГУП «Эндофарм» организует деятельность в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», а также имеет сертифицированную систему менеджмента качества согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2015, сертификаты соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза № GMP/EAEU/RU/00063-2021, № GMP/EAEU/RU/00070-2021, лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения № 0018 от 15.06.2021 г.
Область аккредитации включает в себя контроль качества готовых лекарственных средств (в том числе биологических), ветеринарных препаратов, активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, медицинских изделий. Испытательная лаборатория проводит испытания лекарственных препаратов в рамках предоставления протокола испытаний в АИС Росздравнадзора на одну серию лекарственного препарата произведенного или ввезенного в течение года согласно части 5 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Кроме этого лаборатория осуществляет микробиологический мониторинг производственной среды.
Испытательная лаборатория Отдела контроля качества ФГУП «Эндофарм» включает в себя химическую лабораторию, оснащенную высококлассным оборудованием ведущих мировых производителей, микробиологическую лабораторию и современный виварий.
В лабораториях исследования проводят высококвалифицированные специалисты: химики, микробиологи, биологи и ветеринарные врачи, имеющие большой опыт проведения испытаний и контроля качества лекарственных средств.
Квалификация сотрудников гарантирует получение точных и корректных результатов, обеспечение соответствия современным требованиям и подтверждение качества лекарственных препаратов.
НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА
Система менеджмента качества лаборатории, сертифицированная по ГОСТ Р ИСО 9001-2015, постоянно совершенствуется и прекрасно функционирует.
Прейскурант на услуги по проведению лабораторных испытаний
