Стандартный образец состава амантадина (амантадина гидрохлорида) (МЭЗ-060) ГСО 11978-2022
Информация о препарате
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли в материалах и лекарственных средствах.
Срок годности экземпляра: 2 года.
Стандартный образец может использоваться для:
-
установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
-
калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию амантадина гидрохлорида, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 до 500 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля амантадина гидрохлорида, %
Таблица – Нормируемые метрологические характеристики
| Аттестуемая характеристика | Интервал допускаемых
аттестованных значений СО, % |  Границы допускаемых значений
относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % | Допускаемое значение относительной
расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % |
| Массовая доля амантадина гидрохлорида, % | от 95,0 до 100,0 | 2,0 | 2,0 |
Срок годности экземпляра: 2 года.
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли в материалах и лекарственных средствах.
Срок годности экземпляра: 2 года.
Стандартный образец может использоваться для:
-
установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
-
калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию амантадина гидрохлорида, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 до 500 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля амантадина гидрохлорида, %
Таблица – Нормируемые метрологические характеристики
| Аттестуемая характеристика | Интервал допускаемых
аттестованных значений СО, % | Границы допускаемых значений
относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % | Допускаемое значение относительной
расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % |
| Массовая доля амантадина гидрохлорида, % | от 95,0 до 100,0 | 2,0 | 2,0 |
Срок годности экземпляра: 2 года.
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли в материалах и лекарственных средствах.
Срок годности экземпляра: 2 года.
Стандартный образец может использоваться для:
-
установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
-
калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию амантадина гидрохлорида, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 до 500 мг по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля амантадина гидрохлорида, %
Таблица – Нормируемые метрологические характеристики
| Аттестуемая характеристика | Интервал допускаемых
аттестованных значений СО, % | Границы допускаемых значений
относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % | Допускаемое значение относительной
расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % |
| Массовая доля амантадина гидрохлорида, % | от 95,0 до 100,0 | 2,0 | 2,0 |
Срок годности экземпляра: 2 года.
Читать далее