Производство стандартных образцов
Эндофарм предлагает услуги по производству стандартных образцов, соответствующих строгим российским и международным стандартам. Мы гарантируем высокую точность и качество, обеспечивая надёжный фундамент для аналитических исследований и производственных процессов.
CRM
соответствуем требованиям международной классификации
соответствуем требованиям международной классификации>200
единиц
номенклатур стандартных образцов
номенклатур стандартных образцов26
тыс. м2
берем на контрактное производство
берем на контрактное производство24/7
беспрерывное производство
беспрерывное производствоГарантия качества
Создаем эталоны качества фармацевтической продукции
Широкий выбор стандартных образцов предоставляет максимальный охват задач для аналитических исследований, калибровки и контроля качества.
Качественные анализы
Быстрая и точная проверка подлинности компонентов продуктов и субстанций.
Количественные анализы
Точные измерения содержания активных веществ для контроля рецептур.
Физико-химические анализы
Оптимизация лабораторных процессов и точная настройка оборудования.
Калибровка приборов и аналитических систем
Стабильные и воспроизводимые результаты исследований.
ISO
17034
ISO
17034
Аттестат аккредитации № AAC.R M.00517
102-Ф3
102-Ф3
«Об обеспечении единства измерений»
61-Ф3
61-Ф3
«Об обращении лекарственных средств»
ГОСТ ISO/IEC
17025-2019
ГОСТ ISO/IEC
17025-2019
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ILAC
P10:07/2020
ILAC
P10:07/2020
Политика ILAC по прослеживаемости результатов измерений
Преимущества Эндофарм
Повышаем точность и снижаем затраты производства
Стандартные образцы играют важную роль в аналитических исследованиях и производственных процессах. Они используются для калибровки оборудования, контроля качества продукции и внедрения новых методик.
Калибровка аналитического оборудования
Повышает точность и надежность работы лабораторий.
Валидация и внедрение методик анализа
Снижение затрат на исследования за счет стандартизации методик.
Подтверждение качества субстанций и готовых лекарственных форм
Уверенность в соответствии продукции установленным стандартам.
Контроль стабильности препаратов
Прогнозирование срока годности и обеспечение безопасности продукции.
Области применения
Создаем эталоны качества для разных областей применения
От разработки новых лекарственных препаратов до контроля качества готового продукта.
Фармацевтическая промышленность
Ветеринарная промышленность
Пищевая промышленность
Научные исследования
Судебно-медицинская экспертиза
Экспертно-криминалистическая экспертиза
Охрана окружающей среды
Преимущества оказываемых услуг
Передовые технологии исследований и разработки на основе методов химического и биотехнологического синтеза
Мы объединяем научный подход, современное оборудование и многолетний опыт для создания стандартных образцов, которые соответствуют мировым стандартам.
Экспертиза в органической и аналитической химии
Создание высокоточных эталонов для сложных анализов.
Современное оборудование для высокоточной работы
Гарантия надежности и воспроизводимости данных.
Постоянное обновление линейки стандартных образцов
Удовлетворение растущих требований клиентов и индустрии.
Полное сопровождение от разработки до серийного производства
Оптимизация состава и технологии.
Решение коплексных задач
Предоставляем комплексное решение от методик до сертификации
В рамках сотрудничества по производству стандартных образцов Эндофарм оказывает комплекс услуг.
Разработка документации на стандартные образцы
Ускорение процесса регистрации
Полный и корректный пакет документов минимизирует задержки в регистрационных процедурах.
Снижение рисков отказа
Документация соответствует всем нормативным требованиям, что исключает вероятность возврата или доработки.
Удобство для заказчика
Мы берем на себя трудоемкие процессы подготовки, оставляя клиенту время для стратегических задач.
Ускорение процесса регистрации
Полный и корректный пакет документов минимизирует задержки в регистрационных процедурах.
Снижение рисков отказа
Документация соответствует всем нормативным требованиям, что исключает вероятность возврата или доработки.
Удобство для заказчика
Мы берем на себя трудоемкие процессы подготовки, оставляя клиенту время для стратегических задач.
Разработка пакета документов для подачи в Росстандарт
Гарантия соответствия требованиям
Опыт команды обеспечивает точное соответствие документов формальным и техническим требованиям Росстандарта.
Экономия времени и ресурсов
Профессиональная подготовка документов позволяет клиенту сосредоточиться на других аспектах бизнеса.
Прозрачность и надежность
Мы предоставляем полный набор документов, необходимых для успешной сертификации.
Гарантия соответствия требованиям
Опыт команды обеспечивает точное соответствие документов формальным и техническим требованиям Росстандарта.
Экономия времени и ресурсов
Профессиональная подготовка документов позволяет клиенту сосредоточиться на других аспектах бизнеса.
Прозрачность и надежность
Мы предоставляем полный набор документов, необходимых для успешной сертификации.
Партнеры, чья продукция получила начало на нашем предприятии
Документация
Инновационные технологии соответствуют качеству мировых лидеров
PDF
Лицензия на деятельность по производству лекарственных средств
169 кб
PDF
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
332 кб
PDF
Лицензия на деятельность по обороту наркотических средств
346 кб
PDF
Лицензия на производство лекарственных средств для ветеринарного применения
72 кб
PDF
Сертификат соответствия требованиям GMP производителя
122 кб
Обратная связь
Заказать услугу в области производства стандартных образцов
Оставьте свои контактные данные и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время