Услуги испытательной лаборатории

Эндофарм предлагает профессиональные услуги по проведению испытаний в области контроля качества лекарственных средств, медицинских изделий, их исходного сырья и материалов.

Лаборатория сертифицирована по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и GMP EАЭС. Испытания могут проводиться в рамках выпускающего контроля качества готовой продукции с оформлением сертификата уполномоченного лица.

Микробиологическая лаборатория лицензирована на осуществление деятельности с микрорганизмами III-IV группы патогенности.

17025-2019 ГОСТ ISO/IEC

«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

GMP Решение Совета ЕЭК №77 от 03.11.2016

«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

Задачи

Многофункциональный лабораторный комплекс

Испытательная лаборатория Отдела контроля качества Эндофарм включает химическую лабораторию, оснащенную высококлассным оборудованием ведущих мировых производителей, микробиологическую лабораторию и современный виварий.

Контроль качества субстанций и вспомогательных веществ

Возможность обеспечить гарантии безопасности, эффективности и надежность своей продукции.

Подтверждение качества готовой продукции

Производство продукции в соответствии со строгими нормами и стандартами.

Микробиологический мониторинг производственной среды

Поддержание оптимальных условий производства, минимизация рисков загрязнений и брака.

Точность и качество

Контроль качества препаратов широкого спектра в одном месте

Лаборатория проводит химические, микробиологические и физико-химические испытания, исследования стабильности лекарственных средств.

Лекарственные препараты

Биологические вещества

Ветеринарные препараты

Активные фармацевтические субстанции

Вспомогательные вещества

Медицинские изделия

Аудитория услуги

Контроль, которому доверяют лидеры отрасли

Помогаем фармацевтическим и медицинским компаниям гарантировать стабильность, безопасность и эффективность выпускаемой продукции. Учитывая уникальные задачи каждого клиента, мы предлагаем точные, быстрые и надежные решения.

Для действующих фармацевтических компаний