Межлабораторные сличительные испытания
Сообщаем, что Провайдер проверок квалификации ФГУП «Эндофарм» аккредитован в национальной системе аккредитации Росаккредитация: уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.430319.
Провайдер ПК разработал и внедрил в систему менеджмента требования ISO/IEC 17043:2023 и осуществляет деятельность с учётом положений указанного документа.
Программы проверки квалификации провайдера ФГУП «Эндофарм» направлены на всестороннюю оценку компетентности испытательных лабораторий, работающих в области контроля качества и безопасности лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций (АФС), вспомогательных веществ
Оценка качества работы лабораторий
- Проверка корректности внедрения методик измерений.
- Выявление систематических погрешностей и их источников.
- Сравнение результатов с другими участниками для определения уровня компетентности.
Подтверждение достоверности результатов
- Обеспечение соответствия требованиям стандартов (ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 15189).
- Демонстрация независимой проверки данных для клиентов и регуляторов.
Внутренний и внешний контроль
- Проверка стабильности работы лаборатории во времени.
- Сравнение с эталонными значениями или результатами референтных лабораторий.
Поддержание аккредитации
- Выполнение требований надзорных органов (Росаккредитация, APLAC, ILAC).
- Подготовка к аудитам через доказательство соответствия стандартам.
Контакты
Руководитель Провайдера ПК
Самсонова Татьяна Юрьевна
Технический руководитель Провайдера ПК, координатор программ ПК
Давыдов Сергей Юрьевич
Адрес Провайдера ПК
111024, Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Лабораторная, д. 12, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 234-61-92 (доб.: 2730, 2732)