Межлабораторные сличительные испытания
Программы проверки квалификации провайдера ФГУП «Эндофарм» направлены на всестороннюю оценку компетентности испытательных лабораторий, работающих в области контроля качества и безопасности лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций (АФС), вспомогательных веществ.
Оценка качества работы лабораторий
- Проверка корректности внедрения методик измерений.
- Выявление систематических погрешностей и их источников.
- Сравнение результатов с другими участниками для определения уровня компетентности.
Подтверждение достоверности результатов
- Обеспечение соответствия требованиям стандартов (ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 15189).
- Демонстрация независимой проверки данных для клиентов и регуляторов.
Внутренний и внешний контроль
- Проверка стабильности работы лаборатории во времени.
- Сравнение с эталонными значениями или результатами референтных лабораторий.
Поддержание аккредитации
- Выполнение требований надзорных органов (Росаккредитация, APLAC, ILAC).
- Подготовка к аудитам через доказательство соответствия стандартам.
МСИ играют ключевую роль в подтверждении точности аналитических методик, выявлении отклонений и повышении качества лабораторных исследований.
Подтверждение пригодности методик для конкретных задач.
Установление метрологических характеристик (повторяемость, воспроизводимость).
Повышение квалификации персонала через анализ ошибок.
Организация МСИ и предлагаемые ППК соответствуют требованиям стандартов.
Контакты
Координатор Провайдера МСИ ФГУП «Эндофарм»
Давыдов Сергей Юрьевич
Тел.: +7 (495) 234-61-92 (доб.: 2730)
Обратная связь