Реализация программ проверки
квалификации в 2024 году
Провайдер МСИ Эндофарм информирует о завершении проведения программ проверки квалификации (ППК) посредством межлабораторных сличительных испытаний.
Результаты МСИ представлены в виде отчётов по каждой ППК.
Результаты МСИ представлены в виде отчётов по каждой ППК.
| № ППК | Объект испытаний (описание образца для контроля) | Определяемые показатели (ориентировочный интервал значений) | Ссылка для Отчёта |
|---|---|---|---|
| МЭЗ-Т-1-24 | Готовая лекарственная форма таблетка | Средняя масса таблетки (50 – 1000) мг | ОТЧЕТ № МЭЗ-Т-1-24 |
| Однородность массы таблетки (соответствие требований НД) | |||
| Распадаемость (соответствие требований НД) | |||
| Показатель прочности таблеток на раздавливание (30 – 50) Н | |||
| Определение вспомогательных веществ: количественное определение вспомогательных веществ (0 – 100) % | |||
| МЭЗ-ИК-1-24 | Лекарственное средство субстанция. Стандартный образец утверждённого типа (CRM) | Подтверждение подлинности методом ИК-спектрометрии (соответствие спектру СО) | ОТЧЕТ № МЭЗ-ИК-1-24 ИЗД. 2 |
| МЭЗ-КФ-1-24 | Лекарственное средство субстанция | Определение массовой доли воды по К.Фишеру (0,1 – 10) % | ОТЧЕТ № МЭЗ-КФ-1-24 |
| МЭЗ-Оп-1-24 | Лекарственное средство субстанция | Описание субстанции (словесное описание физических свойств) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Оп-1-24 |
| МЭЗ-Хл-1-24 | Лекарственное средство субстанция | Качественная реакция на хлориды (наличие хлоридов/отсутствие хлоридов) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Хл-1-24 |
| МЭЗ-рН-1-24 | Лекарственное средство субстанция | рН (1 – 12) ед. рН | ОТЧЕТ № МЭЗ-рН-1-24 |
| МЭЗ-Осм-1-24 | Имитация лекарственного средства | Осмолярность (100 – 500) мОсм/л | ОТЧЕТ № МЭЗ-Осм-1-24 |
| МЭЗ-Раст-1-24 | Лекарственное средство субстанция | Растворимость (растворима в воде / не растворима в воде) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Раст-1-24 |
| МЭЗ-Цв-1-24 | Лекарственное средство субстанция | Цветность (степень окраски жидкости) (эталоны шкал по ОФС.1.2.1.0006) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Цв-1-24 |
| МЭЗ-ВЭЖХ-1-24 | Готовая лекарственная форма таблетка с содержанием кофеина, стандартный образец (RM) кофеина | Количественное определение содержания кофеина методом ВЭЖХ (0 – 100)% | ОТЧЕТ № МЭЗ-ВЭЖХ-1-24 |
| МЭЗ-ГХ-1-24 | Имитация лекарственного средства | Содержание метанола, (0,01 – 0,5) % Содержание 2-пропанола, (0,01 – 0,5) % | ОТЧЕТ № МЭЗ-ГХ-1-24 |