Реализация программ проверки
квалификации в 2025 году
Провайдер МСИ ФГУП «Эндофарм» информирует о завершении проведения программ проверки квалификации (ППК) посредством межлабораторных сличительных испытаний.
Результаты МСИ представлены в виде отчётов по каждой ППК.
| № ППК | Объект испытаний (описание образца для контроля) | Определяемые показатели (ориентировочный интервал значений) | Ссылка для скачивания Отчёта |
|---|---|---|---|
| МЭЗ-Т-1-24 | Готовая лекарственная форма таблетка | Средняя масса таблетки (50 – 1000) мг | ОТЧЕТ № МЭЗ-Т-1-25 |
| Однородность массы таблетки (соответствие требований НД) | |||
| Распадаемость (соответствие требований НД) | |||
| Показатель прочности таблеток на раздавливание (30 – 50) Н | |||
| МЭЗ-ИК-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. Стандартный образец утверждённого типа (CRM) | Подтверждение подлинности методом ИК-спектроскопии (соответствие спектру СО) | ОТЧЕТ № МЭЗ-ИК-1-25 |
| МЭЗ-УФ-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Подтверждение подлинности методом УФ-спектроскопии (соответствие максимума и минимума поглощения) | ОТЧЕТ № МЭЗ-УФ-1-25 |
| МЭЗ-ВЭЖХв.у.-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. Стандартный образец утверждённого типа (CRM) | Подтверждение подлинности методом ВЭЖХ (соответствие времени удерживания) | ОТЧЕТ № МЭЗ-ВЭЖХв.у.-1-25 |
| МЭЗ-КФ-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Определение массовой доли воды по К.Фишеру (0,1 – 10) % | ОТЧЕТ № МЭЗ-КФ-1-25 |
| МЭЗ-Оп-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Описание субстанции (словесное описание физических свойств) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Оп-1-25 |
| МЭЗ-Хл-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Качественная реакция на хлориды (наличие хлоридов/отсутствие хлоридов) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Хл-1-25 |
| МЭЗ-pH-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | рН (1 – 12) ед. рН | ОТЧЕТ № МЭЗ-pH-1-25 |
| МЭЗ-Раст-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Растворимость (очень легко растворим/ легко растворим/ растворим/ умеренно растворим/мало растворим/ очень мало растворим/ практически нерастворим) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Раст-1-25 |
| МЭЗ-Цв-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Цветность (степень окраски жидкости) (эталоны шкал по ОФС.1.2.1.0006) | ОТЧЕТ № МЭЗ-Цв-1-25 |
| МЭЗ-ВЭЖХ-1-25 | Готовая лекарственная форма - таблетка. Стандартный образец утвержденного типа (CRM) | Количественное определение содержания действующего вещества методом ВЭЖХ (0 – 100)% | ОТЧЕТ № МЭЗ-ВЭЖХ-1-25 |
| МЭЗ-Титр-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Количественное определение массовой доли основного вещества методом неводного титрования (70 – 100) % | ОТЧЕТ № МЭЗ-Титр-1-25 |
| МЭЗ-N2-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Количественное определение массовой доли азота методом Къельдаля (5 – 30) % | ОТЧЕТ № МЭЗ-N2-1-25 |
| МЭЗ-ВЯЗК-1-25 | Вспомогательное вещество. | Кинематическая вязкость | ОТЧЕТ № МЭЗ-ВЯЗК-1-25 |
| МЭЗ-ПРЕЛ-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Показатель преломления | ОТЧЕТ № МЭЗ-ПРЕЛ-1-25 |
| МЭЗ-ВРАЩ-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Удельное вращение (идентификация вещества по заданному значению удельного вращения) | ОТЧЕТ № МЭЗ-ВРАЩ-1-25 |
| МЭЗ-ПлПик-1-25 | Лекарственное средство. | Определение плотности пикнометрическим методом | ОТЧЕТ № МЭЗ-ПлПик-1-25 |
| МЭЗ-ПлАре-1-25 | Лекарственное средство. | Определение плотности ареометрическим методом | ОТЧЕТ № МЭЗ-ПлАре-1-25 |
| МЭЗ-ПЛАВ-1-25 | Лекарственное средство - субстанция. | Определение температуры плавления капиллярным методом | ОТЧЕТ № МЭЗ-ПЛАВ-1-25 |
| МЭЗ-V-1-25 | Имитация лекарственного средства. | Извлекаемый объём | ОТЧЕТ № МЭЗ-V-1-25 |
| МЭЗ-ТРаст-1-25 | Лекарственное средство. | Время растворения или диспергирования | ОТЧЕТ № МЭЗ-ТРаст-1-24 |