О предприятии Услуги Продукция Пресс-центр Карьера Контакты
Вернуться назад
Вернуться назад

8 (495) 234-61-92

пн - чт с 08:00 до 16:45
пт с 08:00 до 15:30
mez@endopharm.ru

Стандартный образец состава галоперидола деканоата (МЭЗ-033) ГСО 11990-2022

Информация о препарате

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли галоперидола деканоата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию галоперидола деканоата, белый или почти белый порошок, расфасованный массой от 100 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет.Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».

 Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

 Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля галоперидола деканоата, %

Т а б л и ц а  – Нормируемые метрологические характеристики

Аттестуемая

характеристика

Интервал допускаемых

аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности

при Р=0,95, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля галоперидола деканоата

от 95,0 до 99,9

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли галоперидола деканоата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию галоперидола деканоата, белый или почти белый порошок, расфасованный массой от 100 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет.Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».

 Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

 Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля галоперидола деканоата, %

Т а б л и ц а  – Нормируемые метрологические характеристики

Аттестуемая

характеристика

Интервал допускаемых

аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности

при Р=0,95, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля галоперидола деканоата

от 95,0 до 99,9

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли галоперидола деканоата в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию галоперидола деканоата, белый или почти белый порошок, расфасованный массой от 100 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет.Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.

Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».

 Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

 Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля галоперидола деканоата, %

Т а б л и ц а  – Нормируемые метрологические характеристики

Аттестуемая

характеристика

Интервал допускаемых

аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений относительной погрешности

при Р=0,95, %

Допускаемые значения относительной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля галоперидола деканоата

от 95,0 до 99,9

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Читать далее
Материалы для медицинских специалистов
Дополнительная информация и ответы на часто-задаваемые вопросы.
Подробнее
Консультация по подбору
Имя*
Телефон*
Почта*