Стандартный образец состава лоразепама (МЭЗ-054) ГСО 12003-2022
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли лоразепама в материалах и лекарственных средствах.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца:стандартный образец представляет собой субстанцию лоразепама, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Т а б л и ц а – Нормируемые метрологические характеристики
|
характеристика |
Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % |
Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % |
Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % |
|
Массовая доля лоразепама, % |
от 98,00 до 100,00 |
0,5 |
0,5 |
Срок годности экземпляра: 2 года.
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли лоразепама в материалах и лекарственных средствах.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца:стандартный образец представляет собой субстанцию лоразепама, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Т а б л и ц а – Нормируемые метрологические характеристики
|
характеристика |
Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % |
Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % |
Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % |
|
Массовая доля лоразепама, % |
от 98,00 до 100,00 |
0,5 |
0,5 |
Срок годности экземпляра: 2 года.
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли лоразепама в материалах и лекарственных средствах.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца:стандартный образец представляет собой субстанцию лоразепама, белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный массой от 100 до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3, с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Т а б л и ц а – Нормируемые метрологические характеристики
|
характеристика |
Интервал допускаемых аттестованных значений СО, % |
Границы допускаемых значений относительной погрешности аттестованного значения СО (при Р=0,95), ±δ % |
Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности СО (при Р=0,95, k=2) U, % |
|
Массовая доля лоразепама, % |
от 98,00 до 100,00 |
0,5 |
0,5 |
Срок годности экземпляра: 2 года.