О предприятии Услуги Продукция Пресс-центр Карьера Контакты
Вернуться назад
Вернуться назад

8 (495) 234-61-92

пн - чт с 08:00 до 16:45
пт с 08:00 до 15:30
mez@endopharm.ru

Стандартный образец состава метоклопрамида гидрохлорида моногидрата (МЭЗ-039) ГСО 11924-2022

Информация о препарате
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли метоклопрамида гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию метоклопрамида гидрохлорида, белый или почти белый кристаллический порошок или кристаллы, расфасованные массой от 250 мг до 500 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками.
Каждый флакон снабжается этикеткой с указанием идентификационного номера экземпляра, помещается в zip-пакет, снабженный этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля метоклопрамида гидрохлорида, %

Таблица  – Нормируемые метрологические характеристики

Аттестуемая
характеристика

Интервал допускаемых

аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности

при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля метоклопромида гидрохлорида

от 91,0 до 94,8

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли метоклопрамида гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию метоклопрамида гидрохлорида, белый или почти белый кристаллический порошок или кристаллы, расфасованные массой от 250 мг до 500 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками.
Каждый флакон снабжается этикеткой с указанием идентификационного номера экземпляра, помещается в zip-пакет, снабженный этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля метоклопрамида гидрохлорида, %

Таблица  – Нормируемые метрологические характеристики

Аттестуемая
характеристика

Интервал допускаемых

аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности

при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля метоклопромида гидрохлорида

от 91,0 до 94,8

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли метоклопрамида гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию метоклопрамида гидрохлорида, белый или почти белый кристаллический порошок или кристаллы, расфасованные массой от 250 мг до 500 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками.
Каждый флакон снабжается этикеткой с указанием идентификационного номера экземпляра, помещается в zip-пакет, снабженный этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика – массовая доля метоклопрамида гидрохлорида, %

Таблица  – Нормируемые метрологические характеристики

Аттестуемая
характеристика

Интервал допускаемых

аттестованных значений, %

Границы допускаемых значений абсолютной погрешности

при Р=0,95, %

Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, %

Массовая доля метоклопромида гидрохлорида

от 91,0 до 94,8

± 2,0

2,0

Срок годности экземпляра: 2 года.

Читать далее
Материалы для медицинских специалистов
Дополнительная информация и ответы на часто-задаваемые вопросы.
Подробнее
Консультация по подбору
Имя*
Телефон*
Почта*