Стандартный образец состава оксибупрокаина гидрохлорида (МЭЗ-044) ГСО 11994-2022
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли оксибупрокаина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию оксибупрокаина гидрохлорида, кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы, расфасованные массой от 150 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет.Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».
Т а б л и ц а – Нормируемые метрологические характеристики
|
характеристика |
аттестованных значений, % |
Границы допускаемых значений относительной погрешности при Р=0,95, % |
Допускаемые значения относительной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, % |
|
Массовая доля оксибупрокаина гидрохлорида |
от 95,0 до 99,9 |
± 2,0 |
2,0 |
Срок годности экземпляра: 2 года.
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли оксибупрокаина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию оксибупрокаина гидрохлорида, кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы, расфасованные массой от 150 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет.Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».
Т а б л и ц а – Нормируемые метрологические характеристики
|
характеристика |
аттестованных значений, % |
Границы допускаемых значений относительной погрешности при Р=0,95, % |
Допускаемые значения относительной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, % |
|
Массовая доля оксибупрокаина гидрохлорида |
от 95,0 до 99,9 |
± 2,0 |
2,0 |
Срок годности экземпляра: 2 года.
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация, валидация методик измерений массовой доли оксибупрокаина гидрохлорида в материалах и лекарственных средствах.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: судебно-медицинская экспертиза, фармацевтическая промышленность, ветеринарная промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию оксибупрокаина гидрохлорида, кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы, расфасованные массой от 150 мг до 250 мг, по требованию заказчика, во флаконы из стекла объемом 10 см3 с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет.Флакон и zip-пакет снабжены этикетками.
Разработчик стандартного образца – ФГУП «Московский эндокринный завод».
Т а б л и ц а – Нормируемые метрологические характеристики
|
характеристика |
аттестованных значений, % |
Границы допускаемых значений относительной погрешности при Р=0,95, % |
Допускаемые значения относительной расширенной неопределённости при k=2, Р=0,95, % |
|
Массовая доля оксибупрокаина гидрохлорида |
от 95,0 до 99,9 |
± 2,0 |
2,0 |
Срок годности экземпляра: 2 года.