История Эндофарм

Дата основания Предприятия «Московский завод эндокринных препаратов».

Нарком мясной и молочной промышленности СССР П.В. Смирнов подписал приказ № 292 «Об организации завода эндокринных препаратов на базе Московского мясокомбината имени А.И. Микояна». Утверждено производство 51 препарата для нужд фронта и тыла.

Организована работа по производству 49 наименований отечественных антибактериальных препаратов, которые ранее не выпускались в СССР, включая новый советский антибиотик – эритрин для лечения дифтерии.

Коллективу Предприятия объявлена Благодарность «За досрочное выполнение годового плана по итогам 1948 г.» Приказом Министра мясной и молочной промышленности СССР.

Запущен новый цех фильтрации и розлива инсулина. Разработано и введено в производство 19 новых препаратов.

Лекарственная продукция Предприятия поставляется во все республики, края и области Советского Союза.

Освоено и внедрено в производство антисимпатина – препарата для лечения гипертонии.

Коллективу Предприятия присуждено переходящее Красное знамя Всесоюзного центрального совета профессиональных союзов (ВЦСПС).

Проведена механизация производства: установлена и сдана в эксплуатацию машина-автомат для запайки ампул, автоматизирована подача вспомогательных веществ со склада в производственные помещения, усовершенствован процесс мойки инсулиновых флаконов.

Особое значение придавалось повышению квалификации персонала – каждый сотрудник Предприятия прошел программу повышения квалификации без отрыва от производства.

Введен в эксплуатацию производственный корпус завода по адресу: г. Москва, улица Новохохловская, д. 25.

Утверждена официальная эмблема Предприятия – силуэт благородного оленя, символизирующего первый выпускаемый заводом препарат – пантокрин, изготавливающийся на основе пантов северного оленя и марала.

Предприятие становится постоянным участником экспозиции Выставки достижений народного хозяйства СССР (ВДНХ).

Главный комитет ВДНХ СССР удостоил Предприятие Дипломом I степени «За успешное освоение технологий производства новых препаратов и усовершенствование используемых, за механизацию трудоемких операций по подготовке тары для разлива готовых лекарств».

Освоен выпуск тиротропина – лекарственного средства, применяемого при заболеваниях эндокринной системы. Портфель Предприятия пополнился медицинским клеем в шприц-тюбиках «МК-6», который используется в хирургии для склеивания при резекции легких, пересадке кожи и склеивании разрывов мышц. Запущены новые технологические линии по выпуску гормональных препаратов – инкрепана, паратиреодина и др.

Предприятие запускает производство востребованного гормонального лекарственного препарата «Гонадотропин хорионический», применяемого для лечения женского и мужского бесплодия и половых дисфункций.

Предприятие запускает производство отечественных анальгетиков центрального действия необходимых для обезболивания онкобольных и при проведении хирургических операций. Потребность в этих препаратах остро ощущалась после распада СССР в связи с территориальным расположением основных производителей за пределами России – в бывших союзных республиках.

В настоящее время Предприятие – единственный в стране производитель лекарственных препаратов из группы наркотических анальгетиков центрального действия, обеспечивающий этой стратегически важной продукцией медицинские и аптечные организации во всех субъектах Российской Федерации.

Получен статус Предприятия Федерального значения – ФГУП «Эндофарм» Минпромторга России.

На Предприятие возложена стратегическая миссия по обеспечению национального суверенитета в бесперебойном производстве жизненно важных лекарственных препаратов, в том числе анальгетиков центрального действия.

Правительство Российской Федерации возложило на Эндофарм функции по контролю за распределением НС и ПСВ в субъектах РФ (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 01.07.2016 года №1403-р) в рамках Плана мероприятий («дорожной карты») «Повышения доступности наркотических и психотропных лекарственных препаратов (НС и ПСВ) для использования в медицинских целях», утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой 28 июля 2020 г. № 6551п-П12.

Предприятие получило статус «Промышленный комплекс» и внесено в Реестр инвестиционных приоритетных проектов города Москвы.

В Москве образован филиал «Лефортовский» для выполнения задач по разработке новых лекарственных средств и совершенствованию текущих технологий производства.

Эндофарм обеспечил комплекс мероприятий по ввозу, распределению и доставке во все субъекты РФ незарегистрированных препаратов, предназначенных для оказания помощи по жизненным показаниям, включая психотропный лекарственный препарат «Мидазолам» для детей. Ранее такие лекарства, рискуя подпасть под нарушение Законодательства, самостоятельно закупали и провозили через границу Российской Федерации родственники тяжелобольных пациентов для облегчения болевого синдрома.

Наряду с анальгетиками центрального действия выпускаются офтальмологические препараты, лекарства для лечения репродуктивных функций, антикоагулянты и др.

В Брянской области создан филиал «Почеп» по производству фармацевтических субстанций из сырья растительного и животного происхождения, а также субстанций, получаемых путем химического синтеза. Организованы 5 промышленных участков и лабораторный корпус, предназначенные для масштабирования и трансфера технологий производства лекарственных средств, разрабатываемых научными подразделениями Предприятия, а также для их малотоннажного выпуска.

На базе филиала «Лефортовский» реализуется новое направление по разработке стандартных образцов (СО), среди которых образцы утвержденного типа и чистые вещества (RM).

Получен международный сертификат Надлежащей производственной практики (GMP) на линию по производству стерильных лекарственных средств.

Производство антикоагулятнов, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, вызванных коронавирусной инфекцией, на производственной площадке «Московский эндокринный завод».

Реализован промышленный выпуск медицинских масок в филиале «Почеп» в Брянской области.

Организованы закупка, ввоз и доставка не зарегистрированных в Российской Федерации наркотических и психотропных лекарственных препаратов (НС и ПСВ) препаратов: «Онкаспар», «Мелфалан», «Мидазолам», «Диазепам», «Клобазан», «Фенобарбитал».

Получена аккредитация производителя стандартных образцов на соответствие требованиям международного стандарта ISO 17034:2016.

Эндофарм вошло в перечень стратегических предприятий (Указ Президента Российской Федерации от 29.11.2021 №679).

На базе ФГУП «Эндофарм» начинает работу АНО «Консультационный центр по вопросам обращения наркотических препаратов «Экспертный совет по легальному обороту наркотиков» под председательством генерального директора Эндофарм Михаила Юрьевича Фонарева.

Открытие в Брянской области филиала «ЭНДОФАРМ-Агро», площадью 6 тысяч га, основная задача которого – обеспечение сырьем производства АФС растительного происхождения и производство семян мака для пищевой промышленности.

Налажено производство социально значимых препаратов: «Сибазон (МНН Диазепам)», в форме раствора ректального, раствора защечного «Мидазолам (МНН Мидазолам)», «Клобазам (МНН Клобазам)» – в таблетках и др.

Начало реализации социально важного проекта «ХГЧ.РФ» по выпуску АФС из биологического сырья для дальнейшего производства отечественных препаратов восстановления репродуктивной функции граждан.

Получение лицензии Россельхознадзора на производство лекарственных средств для ветеринарного применения. На отечественный рынок выведен первый ветеринарный препарат «Трамвет» – анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.

Полная локализация на территории Российской Федерации стратегически важного производства лекарственных препаратов для оказания помощи пациентам, страдающим хроническим болевым синдромом. Производится 29 наименований НС и ПСВ в 10 лекарственных формах и 53 дозировках.

Введен в эксплуатацию модернизированный научно-лабораторный комплекс филиала «Лефортовский», площадью около 7 тысяч кв.м. В его составе: участок производства АФС, опытно-промышленный участок производства лекарственных средств, участок разработки и производства стандартных образцов, а также аналитические лаборатории и лаборатории разработки и трансфера передовых технологий производства готовых лекарственных препаратов.

Продолжается системная работа с субъектами Российской Федерации по обеспечению препаратами в срок в соответствии с планами распределения.

Расширена номенклатура НС и ПСВ до 31 выпускаемого препарата в 11 лекарственных формах и 59 дозировках. Линейка стандартных образцов расширена до 211 наименований, включая стандартные образцы примесей.

В гражданский оборот введено 15 новых препаратов, среди них 4 лекарственных средства – ветеринарного направления. Ассортиментный портфель Предприятия составляет 160 наименований лекарств, более 76% выпускаемой фармпродукции входит в перечень ЖНВЛП.

Объем биологического сырья для производства отечественных препаратов восстановления репродуктивной функции граждан увеличен на 45%, к проекту «ХГЧ.РФ» присоединились 7 медицинских организаций. Социально важный проект реализуется в 9 субъектах Российской Федерации.