19 сентября в рамках рабочей встречи Сообщества анестезиологов-реаниматологов столицы (САРС) и Ассоциации акушерских анестезиологов-реаниматологов (АААР) под председательством директора ММКЦ «Коммунарка», главного внештатного специалиста по анестезиологии-реаниматологии Департамента здравоохранения города Москвы Дениса Проценко состоялось обширное профессиональное обсуждение, посвященное перспективам клинического применения препарата «Ремифентанил» от ФГУП «Эндофарм». Поставки нового отечественного лекарственного средства, предназначенного для анестезии и терапии послеоперационной боли, в медицинские учреждения России стартовали 1 сентября 2025 года.

На площадке крупнейшего медицинского центра России – ММКЦ «Коммунарка», более 250 ведущих российских экспертов в области анестезиологии и реаниматологии из 40 субъектов Российской Федерации представили компетентные мнения относительно преимуществ препарата «Ремифентанил». Также в рамках рабочего совещания рассматривались разные аспекты: от проблемы хронической боли и необходимости мультимодального подхода до практического использования препарата в отделениях реанимации, кардиохирургии и в многопрофильных больницах.

Директор ММКЦ «Коммунарка», доктор медицинских наук, доцент, главный внештатный специалист по анестезиологии-реаниматологии Департамента здравоохранения города Москвы, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии ФДПО ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России Денис Проценко, подчеркнул значимость препарата «Ремифентанил» с точки зрения разработки более эффективных алгоритмов комплексного обезболивания и отметил, что продолжением этой важной работы станет введение в клиническую практику интратекального применения еще одного препарата ФГУП «Эндофарм» – «Морфин» раствор для инъекций, который обеспечит существенный прогресс в проведении нейроаксиальной анестезии, повысит ее надежность и снизит риски неблагоприятных последствий для пациентов.

В ходе интенсивного профессионального диалога экспертные мнения представили: главный анестезиолог-реаниматолог Минздрава России, директор «НМИЦ «Лечебно-реабилитационный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессор, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии Факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова, доктор медицинских наук, член правления Федерации анестезиологов-реаниматологов РФ Сергей Царенко, профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России Алексей Овечкин, заведующий ОРИТ-I, ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского» Минздрава России Владимир Никода, врач-анестезиолог-реаниматолог, профессор, президент Ассоциации ААР, вице-президент и член ФАР, член правления Всемирного общества внутривенной анестезии (SIVA), член правления МНО анестезиологов-реаниматологов, профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии ФУВ ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, эксперт по анестезиологии и реаниматологии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ефим Шифман, заведующий 2 отделением анестезиологии и реанимации в ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ, профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии имени профессора Е.А. Дамир ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Лев Кричевский, заведующая отделения анестезиологии и реанимации ГБУ РО «Областная клиническая больница», ассистент кафедры Факультетской хирургии с курсом детской хирургии ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России Мария Евсюкова, заведующий 1 отделением анестезиологии и реанимации ГБУЗ ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ. Доцент кафедры анестезиологии и реаниматологии им. проф. Е.А. Дамир ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, ведущий научный сотрудник отдела анестезиологии и реаниматологии НИИ Клинической хирургии ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России Андрей Бабаянц.

На примере препарата «Ремифентанил», главный анестезиолог-реаниматолог Минздрава России Сергей Царенко, аргументированно обосновал потребность широкого внедрения новых отечественных лекарственных средств в клиническую практику, подчеркивая их важную роль в укреплении лекарственного суверенитета Российской Федерации, а также настоятельно рекомендовал профессиональному сообществу анестезиологов-реаниматологов продолжать развивать компетентное взаимодействие с научным коллективом ФГУП «Эндофарм», давая обратную связь по работе с новыми анестезиологическими препаратами.

Профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии РМАНПО Минздрава России, доктор медицинских наук Лев Кричевский акцентировал внимание на большой значимости препарата «Ремифентанил» для специалистов в области кардиоанестезиологии, уделив особое внимание высокой степени управляемости анестезии, которая обеспечивает возможность оперативной и точной коррекции глубины наркоза с учетом динамично меняющейся клинической ситуации.

Профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России Алексей Овечкин обозначил необходимость внедрения анестезиологического препарата «Ремифентанил» в схемы послеоперационного обезболивания пациентов, обратив внимание на общую тенденцию распространенности негативных последствий недостаточной анальгезии и отметив, что у 16% пациентов на этом фоне возникает хронический послеоперационный болевой синдром (ХБПС), негативно влияющий на качество лечения. Профессор также сделал акцент на том, что наибольшее число случаев тяжелой боли регистрируется в травматологии-ортопедии и акушерстве, особенно после лапароскопических вмешательств, поэтому эффективная анальгезия критически важна для предотвращения перехода острой боли в хроническую форму, что особенно актуально после обширных операций, таких как ампутации, торакотомии, коронарное шунтирование и другие.

Заведующий ОРИТ-I, ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского» Минздрава России Владимир Никода представил заключения обширного исследования, касательно применения препарата «Ремифентанил» в отделениях реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) у пациентов во время искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Доклад включал подробный сравнительный анализ свойств нового лекарственного средства с другими опиоидными препаратами, подчеркивая широкий спектр его преимуществ: мощный анальгетический эффект; независимость метаболизма от состояния органов, позволяющая назначать его пациентам с органной недостаточностью; способность быстро восстанавливать сознание после окончания введения; легко прогнозируемое действие; легкость подбора оптимальной дозы; сокращение потребности в других седативных препаратах; низкий риск накопления вещества в организме и высокая переносимость пациентами. Владимир Никода также предоставил актуальный мета-анализ, подтверждающий эффективность, безопасность и экономическую выгоду применения препарата «Ремифентанил» за счет сокращения сроков пребывания пациентов в ОРИТ. В заключительной части развернутого исследования он рассказал о мировом опыте применения лекарственного средства, высоко оценив промышленный потенциал ФГУП «Эндофарм» в развитии импортозамещения.

Мировая практика применения препарата «Ремифентанил»:

1993 год – публикации исследований влияния действующего вещества ремифентанила на добровольцах.

1996 год – одобрен более чем в 60 странах, в том числе в ЕС и Северной Америке для использования в качестве анальгетика для индукции и поддержания общей анестезии у взрослых.

1997 год – Evane T.N., Park G.R. один из первых опубликовал результаты применения ремифентанила у больных во время проведения ИВЛ длительностью от 3 до 33 суток.

1999 год – «Ремифентанил» разрешен в странах ЕС к применению с целью обеспечения общей анестезии у детей. В Российской Федерации препарат применяется в ряде лечебных научно-исследовательских учреждений в рамках состоявшихся международных регистрационных клинических испытаний.

2000 год – разрешен для применения в кардиоанестезиологии.

2002 год – одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам для применения в течение 3 суток в качестве анальгетика больных ОРИТ, находящихся на ИВЛ.

2023 год – «Ремифентанил» одобрен для клинического применения более чем в 80 странах мира.

2024 год – ФГУП «Эндофарм» зарегистрировал первый отечественный «Ремифентанил».

2025 год – запуск промышленного производства препарата «Ремифентанил» от ФГУП «Эндофарм» и поставки в медицинские учреждения Российской Федерации.