ФГУП"Московский эндокринный завод» представил проекты, реализуемые в рамках Федеральной целевой программы"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», государственной политики импортозамещения, в соответствии с программой стратегического развития Предприятия.
В числе представленных проектов: разработка и внедрение ряда лекарственных препаратов, реконструкция и технологическое переоснащение имеющихся производственных помещений и строительство новых, разработка технологий производства субстанций с целью локализации полного цикла производства лекарственных препаратов.
В 2016 году Предприятием получены регистрационные удостоверения на препараты"МИДАЗОЛАМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» и"БУПРАКСОН® таблетки сублингвальные», в этом же году ожидается завершение регистрации препарата"ТРОПИКАМИД капли глазные 0,5% и 1,0%».
В 2017 году завершится регистрация лекарственного средства"КЛОНАЗЕПАМ таблетки 0,2 мг и 0,5 мг». Завершены клинические исследования препарата"ЛОРАЗЕПАМ таблетки покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг и 2,5 мг», срок внедрения – 2018 год.
В 2018 году планируется внедрение препаратов"ОКСИБУПРОКАИН капли глазные 0,4%» и"ЛОРНОКСИКАМ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг».
ФГУП"Московский эндокринный завод» осуществляет внедрение современных лекарственных форм – трансдермальных терапевтических систем. В рамках инновационного развития Предприятием также планируется организация выпуска лекарственных препаратов в трансмукозальных пленках.
Реализация стратегии развития Предприятия и внедрение новых лекарственных препаратов невозможны без реконструкции и технического перевооружения производства лекарственных средств, а также строительства дополнительного производственно-лабораторно-складского корпуса.
В 1 квартале 2018 года на базе 1 цеха планируется осуществление реконструкции и технического перевооружения производства инъекционных лекарственных средств, общая площадь помещений составит 9 960 м2. Согласно производственной программе, после реконструкции обновленные линии обеспечат выпуск инъекционных препаратов и глазных капель во флаконах в количестве 40 млн шт. в год, инъекционных препаратов в преднаполненных шприцах в количестве 30 млн шт. в год, лиофилизированных препаратов во флаконах в количестве 6,5 млн шт. в год.
Планируемый производственно-лабороторно-складской корпус займет площадь в 4 500 м2. Сооружение нового корпуса позволит обеспечить Предприятие дополнительными производственными помещениями, соответствующими требованиям GMP, и необходимыми складскими площадями, отвечающими стандартам GSP и GDP. На базе корпуса планируется организовать лабораторию для химического синтеза субстанций в соответствие с требованиями GLP.
В 2019 году планируется ввод в эксплуатацию филиала Предприятия по производству субстанций для обеспечения российской фармацевтической промышленности активными фармацевтическими субстанциями (АФС) при производстве стратегически значимых лекарственных средств и ЖНВЛП. Производство субстанций будет организовано по трем направлениям: контролируемые опийные АФС из сырья растительного происхождения, АФС, полученные методом химического синтеза (контролируемые и неконтролируемые), АФС из сырья животного происхождения. В результате реализации проекта доля отечественной продукции в объёме продаж на рынке РФ увеличится с 35 до 52% или с 14,4 до 21,7 млрд руб./год, причём по активным фармацевтическим субстанциям из сырья растительного происхождения и контролируемым субстанциям анальгетиков центрального действия, полученных методом химического синтеза, предполагается достичь 100% импортозамещения.
В ходе работы на выставке помимо презентации импортозамещающей деятельности Предприятия представители ФГУП"Московский эндокринный завод» стали участниками деловой программы мероприятия. Заместитель директора по внедрению лекарственных препаратов Екатерина Ежова приняла участие в конференции"Актуальные вопросы разработки и производства импортозамещающей продукции в фармацевтической и медицинской промышленности», выступив с докладом"Импортозамещение ЖНВЛП как фактор обеспечения социальной безопасности граждан».
В день открытия выставки коллективную экспозицию посетила директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Ольга Колотилова.
