Московский эндокринный завод (ФГУП «Эндофарм»), находящийся в ведении Минпромторга России, продолжает оперативно реагировать на потребности ветеринарного сообщества в востребованных лекарственных препаратах и информирует о внесении изменений в регистрационное удостоверение и инструкцию препарата «Кетамин-ЭНДОФАРМ» в форме раствора для инъекций 100 мг/мл флаконы 5 мл № 1, № 5, № 10.
В конце декабря 2023 года обновлена инструкция лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кетамин-ЭНДОФАРМ»: новый документ расширяет возможные пути введения препарата для целевых животных (собак) с помощью внутривенных инъекций. Данные о дозировках указаны в инструкции Препарата «Кетамин-ЭНДОФАРМ» в разделе III «Порядок применения».
Изменения в регистрационное удостоверение и инструкцию лекарственного препарата «Кетамин-ЭНДОФАРМ» внесены и в части сроков годности — разрешено многократное использование препарата в течение 14 дней после первого забора препарата из флакона путем прокола стерильной иглой шприца в пределах заявленного срока годности.
«Ветеринарная общественность внимательно следит за новостями, связанными с применением лекарственных препаратов для анестезии, относящихся к перечню наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ), и приветствует информацию ФГУП “ЭНДОФАРМ” по обновлению инструкции по применению препарата “Кетамин-ЭНДОФАРМ” в форме выпуска 100 мг/мл флаконы 5 мл № 1, № 5, № 10.
В соответствии с внесенными изменениями, препарат можно совершенно безопасно использовать для внутривенного введения целевым животным (собакам), также даны рекомендации по многократному использованию открытого флакона — теперь это возможно до 14 дней в пределах срока годности. Это две хорошие новости, которые, безусловно, позволяют еще более удобно и эффективно применять данный препарат в качестве компонента анальгезии при оперативных вмешательствах или как анальгетик в монорежиме с применением методики инфузии с постоянной скоростью», — комментирует Евгений Александрович Корнюшенков, главный врач ветеринарного онкологического научного центра «Биоконтроль», к.б.н., президент анестезиологического ветеринарного общества ВИТАР, действительный член Всемирной ассоциации ветеринарных анестезиологов (AVA), Международной ветеринарной академии по проблеме боли (IVAPM).
Способность лекарственного средства «Кетамин-ЭНДОФАРМ» сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в течение 14 суток после первого вскрытия флакона в пределах заявленного срока годности подтверждена исследованиями ФГУП «Эндофарм» по изучению стабильности препарата.
«Исход любой операции во многом зависит от эффективности премедикации и общей анестезии (наркоза). Препарат «Кетамин-ЭНДОФАРМ» при внутривенном введении вызывает быструю индукцию и непродолжительную анестезию с сохранением спонтанного дыхания и стимуляцией сердечно-сосудистой деятельности, что очень важно при оперативных вмешательствах. Расширение способов введения лекарственного препарата «Кетамин-ЭНДОФАРМ» для целевых животных (собак) в виде внутривенного введения способствует быстрому и выраженному наступлению эффекта, что особенно важно в условиях оказания экстренной и неотложной медицинской помощи.
Возможность использования флакона «Кетамин-ЭНДОФАРМ» сохраняется в течение 14 суток, без утраты стерильности флакона и потери свойств действующего вещества, с момента первого забора препарата из флакона путем прокола стерильной иглой шприца и при соблюдении условий хранения препарата», — разъясняет Сергей Александрович Ягников, д.в.н., профессор, генеральный директор ветеринарной клиники «ВетПрофАльянс» (г. Москва).
Препарат «Кетамин-ЭНДОФАРМ» предназначен для применения ветеринарными специалистами только в условиях стационаров и не подлежит реализации через аптечную (розничную) сеть.
Распределение препарата ветеринарным организациям осуществляется через уполномоченные организации, аналогично системе, существующей в сфере обращения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, предназначенных для использования в медицинских целях. Для его оборота ветеринарным клиникам необходимо получить соответствующую лицензию.
Пролонгация срока годности первичной упаковки позволит ветеринарным специалистам значительно сократить время работы со специальными журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и снизить затраты на уничтожение неизрасходованных вскрытых флаконов с лекарственным средством.
