Минздравом России зарегистрирован лекарственный препарат «Морфин раствор для приема внутрь, 2 мг/мл, 6 мг/мл, 20 мг/мл» производства ФГУП «Московский эндокринный завод» Минпромторга России, регистрационное удостоверение № ЛП-006023, дата регистрации 13.01.2020.
Указанный лекарственный препарат относится к фармакотерапевтической группе анальгезирующее наркотическое средство, является неинвазивным лекарственным препаратом морфина немедленного высвобождения, рекомендован к применению с 18 лет.
Показанием к применению лекарственного препарата является острый и хронический болевой синдром сильной интенсивности, не купируемый другими лекарственными средствами. Профиль эффективности и безопасности данного лекарственного препарата подтвержден клиническими исследованиями относительно референтного лекарственного препарата «Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг».
Указанный лекарственный препарат представляет собой жидкую лекарственную форму в монодозах, что является преимуществом перед другими способами применения морфина. Принимая во внимание социальную значимость предоставления российским пациентам доступа к лекарственным препаратам в процессе оказания им паллиативной медицинской помощи, процедура государственной регистрации лекарственного препарата «Морфин раствор для приема внутрь, 2 мг/мл, 6 мг/мл, 20 мг/мл» осуществлена Минздравом России в кратчайшие сроки.
Проект реализован в рамках исполнения плана мероприятий («Дорожной карты») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 01.07.2016 № 1403-р. В свою очередь, Минпромторгом России предприятию ФГУП «Московский эндокринный завод» Минпромторга России была предоставлена субсидия на возмещение части затрат связанных с проведением клинических исследований указанного лекарственного препарата. Благодаря совместной работе Минпромторга России, Минздрава России и ФГУП «Московский эндокринный завод» Минпромторга России, пациентам, получающим паллиативную помощь, в первом квартале 2020 года будет предоставлен доступ к новой форме обезболивающего лекарственного препарата «Морфин», являющегося «золотым стандартом» Всемирной организации здравоохранения при обезболивании.
