12 апреля ФГУП «Эндофарм» в женской консультации ГБУЗ КО «Калужская городская клиническая больница № 4 им. Хлюстина А.С.» поздравил будущих мам - участниц проекта ХГЧ.РФ и вручил благодарственные письма «За активную социальную позицию и помощь семьям в преодолении бесплодия».
Традиция чествования будущих мам появилась в 2022 году благодаря инициативе Общероссийского общественного движения «За жизнь» и Демографической платформы РФ. Инициативу поддержали партия «Единая Россия» и Общественная палата Российской Федерации. Мероприятия проходят дважды в год - апреле и октябре, чтобы каждая женщина в период беременности могла в нем поучаствовать. Цель инициативы - популяризация позитивного отношения к беременности, материнству и повышение статуса беременной женщины. В 2023 году мероприятия прошли в 81 регионе России.
Будущие мамы, получившие благодарственные письма, являются донорами гормона ХГЧ и регулярно сдают биоматериал (мочу), из которого Предприятие изготавливает гормональный препарат Гонадотропин хорионический в форме лиофилизата по полному производственному циклу – от производства активной фармацевтической субстанции до готового продукта. Препарат используется для лечения женского и мужского бесплодия, при подготовке к ЭКО, а также в рамках гормонозаместительной терапии при риске невынашивания. Гонадотропин включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Евгений Зыбин, заместитель начальника отдела по обеспечению биологическим сырьем ФГУП «Эндофарм», рассказал, что Предприятие организовало производство отечественной активной фармацевтической субстанции лекарственного препарата Гонадотропин хорионический в рамках решения задач по импортозамещению и обеспечению лекарственной безопасности Российской Федерации, исполняя поручения Правительства Российской Федерации от 17.05.2022 № ТГ-П12-49пркс (пункт 3.10) и от 21.09.2022 № ТГ-П12-15858.
Для производства собственной фармацевтической субстанции ФГУП «Эндофарм» организовал сбор мочи беременных женщин в благоприятный для выработки этого гормона период (с 6 по 30 неделю беременности). Программа по сбору биоматериала реализуется в женских консультациях, перинатальных центрах, стационарах, а также амбулаторно в ряде регионов России. Участницы программы проходят строгий отбор, основанный на результатах медицинского анамнеза и лабораторного исследования.
Представитель Министерства здравоохранения Калужской области Елена Онищенко отметила, что работа по сбору сырья для производства ХГЧ эффективно налажена, увеличивается число доноров, с сотрудниками ФГУП «Эндофарм» ведется постоянная двусторонняя работа по обмену информацией об объемах собранного материала и его качестве.
Заведующая женской консультацией ГБУЗ КО «Калужская городская клиническая больница № 4 им. Хлюстина А.С.» Татьяна Чернякова подчеркнула, что персонал учреждения делает все возможное, чтобы каждая женщина могла выносить и родить здорового ребенка и поддерживает реализацию проекта:
«В настоящее время необходимо направлять комплексные усилия на поддержку материнства и детства, что является одним из главных условий решения вопросов сокращения рождаемости. Именно поэтому наша женская консультация принимает активное участие в реализации проекта по сбору биологического сырья для производства отечественного лекарственного препарата Гонадотропин хорионический и призывает будущих мам включиться в этот масштабный и чрезвычайно важный проект. Для множества семей, стремящихся преодолеть проблему бесплодия, лекарственный препарат Гонадотропин хорионический является ценным инструментом для достижения возможности испытать счастье стать родителями».
Будущая мама Ксения поделилась, что долго шла к желанной беременности: «Невозможность забеременеть или невынашивание – проблема, которая коснулась многих женщин, а развитие новых технологий и лекарственных препаратов позволит помочь исполнить заветную мечту. В поликлинике специалисты предложили мне принять участие в данном проекте, и я согласилась стать донором. Это же совсем не сложно, зато творить благо очень приятно. Я счастлива, что ношу под сердцем новую жизнь, и рада, что имею возможность помочь другим девушкам обрести счастье стать мамой».
ФГУП «Эндофарм» проводит работу по сбору необходимого для производства АФС биологического материала – мочи беременных женщин в 105 лечебно-профилактических учреждениях в восьми регионах Российской Федерации: Брянской, Калужской, Курской, Орловской, Тамбовской, Воронежской, Липецкой областях, Москве. За время функционирования проекта собрано более 38 623,56 л биоматериала.
В феврале 2024 г. ФГУП «Эндофарм» произведена и выпущена в гражданский оборот первая партия лекарственного препарата Гонадотропин хорионический по полному циклу в количестве 8 124 упаковок.
В настоящее время идет работа над масштабированием проекта. Благодаря разработанному Предприятием проекту модульных участков, оснащенных химическими реакторами и высокоскоростными проточными центрифугами для производства сырца Гонадотропина хорионического, и планируемому размещению их в городах-миллионниках, объемы производства ХГЧ по полному циклу будут наращиваться для обеспечения потребности в препарате всех нуждающихся пациентов в Российской Федерации.
