29 сентября в Москве состоялась Всероссийская научно-практическая конференция «Повышение доступности и качества оказания медицинской помощи с применением наркотических и психотропных лекарственных препаратов», организованная Росздравнадзором и ФГУП «Эндофарм» в рамках реализации мероприятий дорожной карты, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации 23 июня 2026 года.
Масштабное мероприятие, проходящее раз в четыре года, объединило более 250 участников, в том числе около 200 представителей из 73 регионов страны 8 федеральных округов: руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, главных внештатных специалистов, главных врачей.
Основная цель конференции – совместно с представителями органов власти и экспертного медицинского сообщества рассмотреть передовые практики и опыт применения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в субъектах России, продолжить работу по полному обеспечению анальгетиками центрального действия всех нуждающихся пациентов в регионах страны, как в рамках оказания паллиативной помощи, так и при терапии хронической и острой боли, хирургических вмешательствах, травмах и т. д.
Всероссийская конференция проходила в два этапа. Первый этап включал в себя ознакомление с условиями разработки и промышленного производства лекарственных препаратов в Эндофарм.
Посетив производство, участники конференции убедились в высокой культуре и передовом техническом оснащении федерального государственного унитарного предприятия, удовлетворяющего потребности всех субъектов РФ в наркотических обезболивающих.
Второй этап мероприятия – обсуждение доступности, качества и практики оказания медицинской помощи с применением наркотических и психотропных лекарственных препаратов – проходил под председательством заместителя председателя Правительства России, руководителя Совета при Правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере Татьяны Голиковой, уделяющей большое внимание организации оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам, развитию взаимодействия врачебного и фармацевтического сообществ.
В работе конференции активное участие приняли Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, Заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, Заместитель Министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, Заместитель Министра иностранных дел РФ Дмитрий Любинский, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова, Представитель Всемирной организации здравоохранения в РФ Батыр Бердыклычев.
От медицинского сообщества с содержательными докладами выступили генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева Николай Грачев, президент Городской клинической больницы имени М. Е. Жадкевича Департамента здравоохранения Москвы Александр Мясников, главный внештатный специалист-психиатр, психиатр-нарколог Минздрава России, генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра психиатрии и наркологии имени В. П. Сербского Светлана Шпорт, начальник Государственного научно-исследовательского испытательного института Сергей Чепур, заместитель генерального директора Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) радиологии Минздрава России по науке Борис Алексеев, руководитель центра паллиативной помощи онкологическим больным МНИОИ имени П. А. Герцена – филиала НМИЦ радиологии Минздрава России Гузаль Абузарова, главный внештатный специалист по паллиативной медицинской помощи Минздрава России в Центральном федеральном округе, заведующая отделением паллиативной медицинской помощи Яковлевской центральной районной больницы Белгородской области Наталья Говорун, руководитель отделения ранней реабилитации Национального медицинского исследовательского центра «лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России Вера Батурова, главный внештатный специалист по паллиативной помощи Минздрава России, директор Федерального научно-практического центра паллиативной медицинской помощи Сеченовского университета, председатель правления Ассоциации профессиональных участников хосписной помощи Диана Невзорова, главный внештатный специалист по паллиативной помощи детям Минздрава России, профессор кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н. И. Пирогова, член правления Ассоциации профессиональных участников хосписной помощи Елена Полевиченко, главный внештатный специалист по паллиативной медицинской помощи Минздрава России в Приволжском федеральном округе, главный врач АНО «Самарский хоспис» Ольга Осетрова, главный внештатный специалист по паллиативной медицинской помощи Минздрава Республики Саха (Якутия) и Минздрава России в Дальневосточном федеральном округе, заведующий отделением паллиативной медицинской помощи Центра паллиативной помощи взрослым Николай Индеев.
Открывая конференцию, Татьяна Голикова обратила внимание на исполнение комплекса межведомственных решений, принятых в рамках реализации стратегии обеспечения нуждающихся граждан необходимой медицинской помощью и качественными отечественными обезболивающими препаратами. Реализовано Постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2014 года № 999 «О формировании, предоставлении и распределении субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации» по софинансированию расходных обязательств субъектов РФ, возникающих при обеспечении нуждающихся в обезболивании пациентов наркотическими и психотропными лекарственными препаратами – как за счет региональных бюджетов, так и за счет выделяемых им ежегодно из федерального бюджета субсидий. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 года № 1640 утверждены правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ в целях софинансирования реализации региональных государственных программ, содержащих мероприятия по развитию системы оказания паллиативной медицинской помощи, в том числе по закупке наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
За 10 лет объем и номенклатура отечественных выпускаемых наркотических и психотропных препаратов расширились с 16 до 29 наименований, количество форм и дозировок увеличилось в три раза, а число пациентов, обеспеченных двухмесячным курсом обезболивания, выросло более чем в 10 раз. Создано более 2,8 тысяч подразделений паллиативной помощи и специализированных учреждений. Паллиативная помощь оказывается бесплатно в рамках программы госгарантий – регионы направляют на эти цели около 50 млрд рублей ежегодно. Особое внимание уделяется доступности помощи на дому: только в прошлом году ее получили 66,5 тысячи пациентов, что на 13 тысяч больше, чем годом ранее. В приоритете – обеспечение людей обезболивающими препаратами, производство которых за десять лет выросло на 55%.
В 2025-2026 годах в стране локализован выпуск ряда активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза по технологиям, разработанным российскими учеными. В 2030 году планируется ввести производство полного цикла необходимых активных фармацевтических субстанций растительного происхождения, что позволит повысить лекарственную безопасность страны и ее независимость от зарубежных поставок.
Михаил Мурашко заявил, что пациенты, получающие хирургическую и паллиативную помощь, стали реже обращаться с претензиями в Росздравнадзор – обращения с жалобами сегодня единичны. Это отражает позитивные изменения в оказании медицинской помощи. Министр также отметил, что усилия научных сообществ и фармацевтических предприятий позволяют сегодня бороться за жизнь пациентов с запущенными стадиями злокачественных новообразований – третьей и четвертой.
Екатерина Приезжева подчеркнула, что обеспечение технологического суверенитета через производство отечественных лекарственных препаратов — один из ключевых вызовов национальной безопасности, поскольку большинство таких препаратов отнесены к стратегически значимым.
В рамках организации системного обучения в регионах страны сотрудниками Эндофарм совместно с Сеченовским университетом, в том числе при поддержке Минпромторга России, проведено порядка 400 научно-образовательных мероприятий для медицинских и фармацевтических работников по вопросам обеспечения адекватного обезболивания и правилам оборота наркотических средств и психотропных веществ в медицинских и аптечных организациях.
Алла Самойлова добавила, что Росздравнадзор отрабатывает жалобы на недоступность обезболивающих в течение двух часов. Горячая линия по обезболиванию была организована в 2016 году, а с 2018 года количество обращений уменьшилось почти в шесть раз – сейчас они малочисленны. Ведомство фиксирует увеличение гражданского оборота наркотических и психотропных препаратов в три раза за последние годы, что также способствовало снижению числа обращений.
Дмитрий Любинский осветил роль МИД России в развитии международного сотрудничества в сфере доступности контролируемых лекарственных средств. Россия остается приверженцем ратифицированных ею международных конвенций, регламентирующих оборот наркотических средств и веществ, а также их прекурсоров.
Российская практика расширения медицинского применения наркотических и психотропных препаратов без утечки в незаконный оборот заинтересовала международных экспертов во Всемирной организации здравоохранения и Международного комитета по контролю над оборотом наркотиков ООН. Российская Федерация активно делится этим опытом в рамках проекта «МККН-обучение»: с 2019 года проведено пять образовательных курсов для партнеров из Азии, Африки, Латинской Америки и русскоязычных стран. Страна и далее намерена расширять географический охват этих курсов.
Батыр Бердыклычев на основе анализа ВОЗ международной практики выделил основные барьеры доступности к наркотическим лекарственным препаратам в мире: сложные процедуры назначения, избыточные административные требования, недостаточное прогнозирование потребности, слабость закупок и логистики, недостаточную подготовку кадров, ограниченное развитие паллиативной помощи, отсутствие цифровых инструментов и стигматизацию — и предложил решения: упрощение процедур, риск-ориентированное регулирование, обучение специалистов, интеграцию паллиативной помощи в первичное звено и внедрение электронных рецептов.
В мире, по оценкам ВОЗ, сохраняется значительное неравенство: среднее потребление наркосодержащих препаратов в медицинских целях в странах с высоким доходом многократно превышает показатели стран с доходом ниже среднего. Подход ВОЗ — не выбор между доступностью и контролем, а баланс между ними: надежное законодательство, гармоничная система закупок, доступность основных препаратов, подготовка врачебных кадров, мониторинг и ответственное использование препаратов, а также защита прав пациентов на владение рецептурными контролируемыми средствами.
Николай Грачев осветил проблему болевого синдрома в детской онкологии: по разным данным, он развивается у 30-60% детей, получающих специфическую терапию, а при паллиативной помощи боль – ведущий тягостный симптом, ухудшающий качество жизни неизлечимого ребенка. В Центре имени Дмитрия Рогачева создана служба контроля болевого синдрома с участием анестезиолога, невролога, реабилитолога, гематолога-онколога и психолога, а в медицинскую информационную систему внесены обязательные требования оценки интенсивности боли по шкалам, соответствующим возрасту ребенка (NIPS, FLACC, Face scale, ВАШ). Ключевой вывод: качественное обезболивание ребенка на всех этапах лечения возможно только при постоянном взаимодействии врача по месту жительства со специалистами Центра — таких детей немного, но они есть в каждом регионе.
Александр Мясников обратил внимание участников конференции, что наркотические анальгетики остаются необходимым инструментом обезболивания, особенно в паллиативной практике. Их применению могут мешать сохраняющиеся бюрократические сложности, недостаточная осведомленность врачей. По мнению Александра Мясникова, для повышения безопасности и качества лечения требуется разработка клинических алгоритмов в целях обеспечения баланса строгого контроля за оборотом наркотических средств и права пациента на адекватное обезболивание.
Сергей Глаголев заострил внимание на совершенствовании нормативно-правового регулирования в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ. Сокращены сроки предоставления лицензии на работу с ними до восьми дней и сроки выдачи электронных сертификатов на ввоз и вывоз. Увеличены квоты на тебаин, фентанил, клобазам, модафинил, бупренорфин, клоназепам, мидазолам и нитразепам, что привело к росту собственного производства. Упрощены правила хранения сильнодействующих веществ, и, наоборот, в перечень предметно-количественного учета включены габапентин, баклофен и дицикловерин+парацетамол для снижения неконтролируемого немедицинского потребления.
В планах на 2027-2028 годы – переиздание шести нормативных актов, включая порядок назначения препаратов с возможностью бесплатного назначения при паллиативной помощи на дому и обновление нормативов расчета потребности (приказ № 917н) в соответствии с дорожной картой до 2030 года.
Борис Алексеев обратил внимание на проблему контроля боли в современной онкологии. Число пациентов под диспансерным наблюдением по поводу злокачественных новообразований выросло с 3,8 млн до 4,4 млн за семь лет, одногодичная летальность снизилась в полтора раза, а доля состоящих на учете пять и более лет выросла с 52,9% до 59,3%. Боль испытывают 44,5% онкопациентов, умеренную и сильную – 30,6%, то есть почти 2 млн человек в России. Борис Алексеев подчеркнул, что контроль боли – обязательный компонент онкологической помощи на всех этапах, а доступность опиоидов – это реализация права на медицинскую помощь.
Светлана Шпорт в докладе «Отечественные инъекционные лекарственные препараты пролонгированного действия для использования в психиатрии и наркологии» привела показатели и факты в сфере охраны психического здоровья за 2021-2025 гг., рассказала о новых подходах к организации специализированных медицинских учреждений, а также новых подходов в лечении алкоголь-ассоциированных заболеваний. При этом отметила, что наличие достаточного ассортимента и количества отечественных инъекционных антипсихотических препаратов пролонгированного действия позволит достичь устойчивого контроля психопатологической симптоматики, в том числе у пациентов с риском развития общественно опасного поведения.
Советник генерального директора ФГУП «Эндофарм» Людмила Шершакова представила на конференции итоги анализа доступности наркотических лекарственных препаратов в субъектах РФ за 2025 год и восемь месяцев 2026 года.
Вера Батурова выразила благодарность Эндофарм за новые возможности в практике анестезиологов-реаниматологов, появившиеся после внедрения лекарственного препарата «Ремифентанил», а также предложила рассмотреть возможность разработки и внедрения в производство новых современных лекарственных наркотических и психотропных препаратов, необходимых для службы анестезиологии-реаниматологии.
Елена Полевиченко выступила с докладом «Актуальные проблемы применения наркотических и психотропных лекарственных препаратов при оказании паллиативной медицинской помощи детям». Главный внештатный специалист рассказала о препаратах выбора при купировании судорог у детей в трансмукозальных лекарственных формах, внедренных с 2021 года ФГУП «Эндофарм», и предложила возобновить практику обучающих семинаров в субъектах РФ по этой проблеме среди детских врачей-неврологов по назначению и использованию этих препаратов.
Диана Невзорова в докладе «Доступность обезболивания нуждающихся пациентов – стратегическая задача российского здравоохранения» подробно рассказала, что работа в этом направлении с 2014 года позволила повысить международный статус России в международном рейтинге мирового потребления наркотических средств в медицинских целях: РФ поднялась со 108-го места в 2014 году на 48-е в 2024 году. Также Диана Невзорова привела данные о потребности в паллиативной помощи: в мире в ней нуждаются 40 млн человек, а получают – только 14% от этого числа, при этом в России – 1,2 млн нуждающихся, 78% из них обеспечены необходимой помощью.
Ольга Осетрова поделилась региональным опытом организации мониторинга эффективности обезболивания при оказании медицинской помощи, рассказав об этапах развития и достижениях системы противоболевой терапии в паллиативной медицине в Самарской области начиная с 2012 года. Ольга Осетрова предложила учесть региональный опыт внедрения в медицинскую практику клинического применения наркотических лекарственных средств (включая неинвазивные лекарственные формы короткого и пролонгированного действия) в соответствии с объемом потребности, рассчитанной по методическим рекомендациями (60-дневный курс обезболивания).
Николай Индеев представил доклад о доступности обезболивания на географически отдаленных территориях. Главный внештатный специалист по паллиативной помощи Минздрава Якутии и Минздрава России в ДФО отметил необходимость хранения и отпуска препаратов в ближайших медицинских пунктах — фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях (ФАП, ФП, ВА), а также расширения сети аптечных и медицинских организаций для повышения доступности опиоидных обезболивающих в соответствии с пунктом 10 дорожной карты. Эксперт предложил разработать алгоритм хранения и отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов в ФАП, ФП, ВА.
Наталья Говорун выступила с темой «Соблюдение клинических рекомендаций – гарантия качества оказания медицинской помощи», доложив о ситуации с соблюдением алгоритмов, своевременности и правильности назначения обезболивающих препаратов в ЦФО. Главный внештатный специалист предложила органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья взять под личный контроль составление качественной заявки на НС и ПВ с полной линейкой препаратов, всех форм и дозировок в соответствии нормативными правовыми актами Минздрава России.
Выступление Гузаль Абузаровой было посвящено современным стратегиям обезболивающей терапии в онкологической практике. Эксперт подчеркнула, что основная цель современного лечения боли – не просто снизить ее интенсивность, но и сохранить функциональную активность пациента, его человеческое достоинство, самостоятельность, возможность продолжения противоопухолевого лечения и в конечном счете – качество жизни. Современная стратегия терапии боли в онкологии заключается в персонализированной диагностике и лечении, а будущее обезболивания – не в замене одного опиоида другим, а в раннем распознавании механизма боли, индивидуальном сочетании новых безопасных анальгетиков с противоопухолевой терапией, использование интервенционных технологий и цифрового сопровождения пациента.
Сергей Чепур осветил особенности формирования системы обезболивания на догоспитальных этапах медицинской помощи.
По результатам работы на конференции представители регионов получили массу информации о положительном опыте в использовании наркотических и психотропных лекарственных средств, регламенте их применения, формах выпуска.
Доступность для граждан, имеющих медицинские показания, наркотических и психотропных лекарственных препаратов отнесена законодательством Российской Федерации к основополагающим принципам государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
Для ФГУП «Эндофарм» информация, полученная от медицинских работников и представителей органов власти, очень важна для организации дальнейшей деятельности по обеспечению лекарственной безопасности страны, расширения линейки производимых препаратов, форм выпуска и дозировок, а также – для локализации полного цикла производства.
В частности, от главных внештатных специалистов на конференции поступила просьба по разработке и внедрению импортозамещающих препаратов «Тапентадол» и «Бупренорфин». Заместитель генерального директора Эндофарм Евгения Закалюкина проинформировала, что «Тапентадол» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг) и «Тапентадол» (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг и 150 мг) находятся на стадии клинических исследований и планируются к внедрению в 2027 году. «Бупренорфин», пластырь трансдермальный, 35 мкг/ч, 52,5 мкг/ч, 70 мкг/ч находится в стадии активной фармацевтической разработки, выход на клинические исследования запланирован на 1-е полугодие 2027 года.
Научные и инженерные подразделения ФГУП «Эндофарм» активно работают над разработкой и внедрением новых препаратов и их форм, вводят дополнительные производственные мощности для увеличения объема выпуска лекарственных средств, необходимых пациентам во всех регионах страны.
Конференция показала, что за последние десять лет Россия прошла путь от острых проблем с доступностью обезболивания к системной работе. Производство препаратов обеспечено отечественным сырьем, номенклатура расширяется, паллиативная помощь развивается, а число жалоб пациентов снижается. Вместе с тем сохраняются задачи, требующие дальнейшего решения: это полная локализация производства субстанций, внедрение новых лекарственных форм, обучение кадров и обеспечение равной доступности обезболивания во всех регионах страны. Как отметили участники конференции, боль пациента – это боль всей системы здравоохранения, и совместная работа органов власти, медицинского сообщества, некоммерческих организаций и отечественных производителей позволит обеспечить каждого нуждающегося современным и эффективным обезболиванием.
