Во исполнения распоряжений Правительства Российской Федерации от 05.09.2019 № 1986-р «О выделении Минпромторгу России из резервного фонда Правительства Российской Федерации в 2019 году бюджетных ассигнований» и от 25.09.2019 № 2170-р «О ввозе в РФ незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов в целях оказания детям медицинской помощи по жизненным показаниям в 2019 году» (далее – Распоряжения) по ввозу на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих психотропные вещества, ФГУП «Московский эндокринный завод» Минпромторга России (далее – Предприятие) при содействии Минпромторга России осуществлен ввоз не зарегистрированных на территории Российской Федерации психотропных лекарственных препаратов, соответствующих МНН Диазепам, Мидазолам, Клобазам, в лекарственных формах, предназначенных для применения у детей.

В рамках организации собственного производства ввозимых лекарственных препаратов Предприятием совместно с Минпромторгом России внедряются в производство лекарственные препараты «Мидазолам, раствор для оромукозального (буккального) применения» и «Диазепам, раствор для ректального введения».

В настоящее время технология производства данных лекарственных препаратов полностью отработана, приобретено и установлено дополнительное оборудование.

Предприятие приступило к проведению регистрационных клинических исследований обозначенных лекарственных препаратов.

Клинические исследования проводятся в строгом соответствии с требованиями надлежащей клинической практики.

Получение регистрационных удостоверений на указанные лекарственные препараты запланировано на IV квартал 2020 года.