В апреле 2024 года ФГУП «Эндофарм» расширил перечень оказываемых услуг, став провайдером межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). В рамках МСИ, проводимых Предприятием, доступны 11 программ проверки квалификации.

 Цель проведения межлабораторных сличительных испытаний - подтверждение достоверности результатов работы испытательных лабораторий и повышение доверия заказчиков к предоставляемым услугам и продукции.

 МСИ включают в себя организацию, выполнение и оценку измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными критериями. Участие лаборатории в МСИ – важный инструмент подтверждения компетентности в проведении испытаний, измерений, исследований, что повышает доверие к предоставляемым услугам и выпускаемой продукции.

 Посредством МСИ решаются следующие задачи:

• оценка достоверности получаемых результатов, которая влияет на качество выпускаемой продукции;

• получение независимой оценки технической компетентности своей деятельности;

• сравнение уровня своих измерительных возможностей с другими лабораториями;

• выявление проблемных точек в работе лаборатории;

• получение дополнительных преимуществ при участии в тендерах или конкурсах;

• выполнение требований критериев аккредитации национальной системы аккредитации, ГОСТ ISO IEC 17025 и серии ISO 9000;

• приобретение весомого аргумента при разрешении конфликтных ситуаций по качеству и безопасности продукции;

• возможность использования результатов МСИ экспертной организацией при проведении проверки технической компетентности при аккредитации, подтверждения компетентности или инспекционном контроле.

 Кроме того, межлабораторные сличительные испытания применяются для оценки работы лабораторий, которые определяют качество продукции, не имеющей эталонных образцов.

 В России МСИ в сфере обращения лекарственных средств проводятся только по широко распространенным видам испытаний, не затрагивая их специфичные методы. Такая особенность обусловлена специфичностью объектов исследований и отсутствием достаточного количества провайдеров МСИ в указанной сфере.

 Современное оснащение лабораторий ФГУП «Эндофарм» и высокая квалификация специалистов, обладающих опытом организации и проведения   межлабораторных сличительных испытаний, а также статистической обработки и оценки результатов испытаний, способствует организации Предприятием межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/ IEC17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».

 С утвержденным перечнем программ проверки квалификации, ориентировочных сроках их проведения, стоимостью и условиям участия в межлабораторных сличительных испытаниях, а также алгоритмом действий по оформлению заявки  можно ознакомиться на сайте Предприятия в разделе «Услуги»