ФГУП «Эндофарм» совместно с экспертным врачебным сообществом проработал и внес изменения в инструкцию по применению препарата «Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл», дополнив область его использования интратекальным способом введения согласно клиническим протоколам. В рамках реализации положения «Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2030 года», утвержденной Указом Президента Российской Федерации Владимиром Путиным №896 от 8 декабря 2025 года произведены первые партии в более чем 150 тысяч упаковок лекарственного средства, предусматривающего возможность интратекального применения. Ввод в гражданский оборот запланирован на февраль 2026 года.
ФГУП «Эндофарм» реализует комплексный подход в обеспечении технологического суверенитета в сфере здравоохранения путем производства отечественных жизненно важных лекарственных препаратов, а также расширения спектра их терапевтического использования, соответствующего актуальным потребностям медицинского сообщества.
Директор ММКЦ «Коммунарка», главный внештатный специалист по анестезиологии-реаниматологии Департамента здравоохранения города Москвы Денис Проценко подчеркнул, что благодаря выводу в гражданский оборот препарата «Морфин» с обновленной инструкцией у врачей появился долгожданный эффективный инструмент борьбы с хроническими болями и возможностью проведения нейроаксиальной анестезии интратекально при различных хирургических операциях, что позволяет достичь стойкого обезболивающего эффекта при меньшей дозе и значительно снизить системные побочные эффекты.
Президент Ассоциации ААР, вице-президент и член ФАР, член правления Всемирного общества внутривенной анестезии (SIVA) Ефим Шифман отметил, что интратекальный метод предусматривает введение препарата в субарахноидальное пространство спинного мозга, обеспечивая быструю абсорбцию и максимальную локальную концентрацию в цереброспинальной жидкости. Преимущества такого способа заключаются в быстром наступлении эффекта, длительном действии и снижении частоты инъекций, что актуально для многих видов патологий, сопровождающихся длительным периодом восстановления. Кроме того, препарат можно вводить внутривенно, внутримышечно, подкожно, эпидурально при лечении устойчивого болевого синдрома, острых форм ишемической болезни сердца, предоперационных и послеоперационных периодах, дыхательной недостаточности, а также для анестезиологического обеспечения операции кесарева сечения при выполнении нейроаксиальных методов анестезии.
Метод интратекального введения успешно зарекомендовал себя в международной медицине, применяясь в нейрохирургии, травматологии, неврологии и кардиологии при широком спектре диагнозов, включая повреждения позвоночника, болезни центральной нервной системы и сердечно-сосудистые патологии. Кроме того, данная технология введения обеспечивает контроль хронического болевого синдрома в онкологии и в неврологии посредством имплантации программируемых помп и портов, позволяющих проводить постоянное микродозированное введение.
Врач-онколог нейрохирургического отделения, старший научный сотрудник МНИОИ имени П.А. Герцена, филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации Ольга Кирсанова уверена, что последнее изменение инструкции к препарату «Морфин» с разрешением использовать его интратекально, позволит распространить этот передовой опыт в нашей стране, увеличив количество клиник, которые смогут применять данный вид лечения хронической боли. В настоящее время технология отработана и применяется на основании врачебной комиссии в крупнейших российских клиниках: МНИОИ имени П.А. Герцена, филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ «НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, ММКЦ «Коммунарка» Департамента здравоохранения города Москвы.
