Для обеспечения потребностей здравоохранения страны необходимыми лекарственными препаратами ФГУП «Эндофарм» в короткие сроки осуществил фармацевтическую разработку лекарственного препарата «Налоксон + Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой» и провел комплекс необходимых доклинических и клинических исследований в рамках регистрации лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
В результате в феврале 2024 года Минздравом России зарегистрирован наркотический лекарственный препарат «Налоксон+Оксикодон (МНН Налоксон+Оксикодон), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+5 мг, 5 мг+10 мг, 10 мг+20 мг, 20 мг+40 мг». Регистрационное удостоверение № ЛП-008841 от 26.02.2024.
Лекарственный препарат «Налоксон+Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+5 мг, 5 мг+10 мг, 10 мг+20 мг, 20 мг+ 40 мг» - первый отечественный дженерик оригинального препарата «Таргин® (Налоксон + Оксикодон)», компании «Мундифарма Гезельшафт м.б.Х», Австрия, которая прекратила поставки в Россию данного лекарственного препарата в 2022 году.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее наркотическое средство: опиоидных рецепторов агонистантагонист. Наркотическое средство, внесенное в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Отпускаются по рецепту с ограничениями, предусмотренными для наркотических препаратов.
Лекарственный препарат «Налоксон+Оксикодон таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой», применяется для лечения тяжелого болевого синдрома у взрослых, требующего применения опиоидных анальгетиков, в том числе при оказании паллиативной медицинской помощи.
В состав препарата входит налоксон, который может уменьшить проявления опиоидиндуцированного запора посредством блокирования действия оксикодона на опиоидные рецепторы кишечника.
Лекарственный препарат «Налоксон+Оксикодон таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой», входит в клинические рекомендации Минздрава России «Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи» и Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии планом мероприятий («дорожной карты») "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях", утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 01 июля 2016 г. № 1403-р и плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи» до 2024 года, утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой 28 июля 2020 г. № 6551п-П12, в 2016-2023 годах ФГУП «Эндофарм» разработал, зарегистрировал и внедрил в производство тринадцать наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения.
Результатом расширения номенклатуры наркотических и психотропных лекарственных препаратов российского производства станет полное импортозамещение данной группы лекарственных средств в 2024 году.
Благодаря проведенной работе и высокому промышленному потенциалу ФГУП «Эндофарм», сегодня в руках медицинского сообщества имеется надежный инструментарий, достаточный для грамотного и эффективного обезболивания, нуждающихся пациентов во всех субъектах Российской Федерации.
