ФГУП «Московский эндокринный завод», подведомственный Минпромторгу России, во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 5 марта 2020 г. № 230-р осуществил закупку и ввоз партии не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата, соответствующего международному непатентованному наименованию (МНН) Клобазам, предназначенного для лечения эпилепсии у взрослых и детей старше 6 лет.
В рамках контракта, подписанного с производителем АО «Санофи Винтроп Индустри» (Франция), Предприятием закуплены и ввезены лекарственные формы:
«Урбанил» (МНН - Клобазам) 5 мг капсулы № 30 в количестве 500 упаковок;
«Урбанил» (МНН - Клобазам) 10 мг таблетки № 2х15 в количестве 2500 упаковок.
Лекарственные препараты предназначены для отгрузки в уполномоченные организации 38 субъектов Российской Федерации, определенных Минздравом России.
Препараты с МНН Клобазам крайне востребованы для оказания медицинской помощи детям, страдающим судорожным синдромом различной этиологии. Вместе с тем их доступность для пациентов в определенный период времени оказалась ограничена из-за отсутствия государственной регистрации на территории России.
Реагируя на обращения социально-ориентированных некоммерческих организаций, Правительство Российской Федерации выделило субсидию и уполномочило ФГУП «Московский эндокринный завод» осуществлять систематический ввоз не зарегистрированных в России необходимых лекарственных препаратов в установленном законодательством порядке и в количестве, определяемом Минздравом России. Это позволило оперативно обеспечить доступность лекарственных препаратов для нуждающихся в них по медицинским показаниям пациентов и купировать предпосылки нарушения гражданами установленного законодательством Российской Федерации порядка оборота психотропных лекарственных средств.
Кроме того, Правительство Российской Федерации поручило Минздраву России проработать с производителями вопрос государственной регистрации лекарственных препаратов с МНН Клобазам, в результате чего ФГУП «Московский эндокринный завод» со II квартала 2021 г. будет осуществлять ввоз зарегистрированного на территории Российской Федерации «Фризиума» (МНН – Клобазам) в качестве официального дистрибьютора.
До поступления в гражданский оборот зарегистрированных лекарственных препаратов с МНН Клобазам на территории России потребность отечественной системы здравоохранения в них будет обеспечивать ФГУП «Московский эндокринный завод» за счет ввезенных незарегистрированных лекарственных препаратов.
