Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.04.2020 г., № 1059-р предусматривает в целях оказания медицинской помощи ограниченному контингенту детей с особо тяжелой патологией выделение Минпромторгу России из резервного фонда Правительства Российской Федерации в 2020 году бюджетных ассигнований в размере 273520 тыс. рублей на предоставление в 2020 году субсидии из федерального бюджета на возмещение затрат федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод» (далее - Предприятие) на закупку, ввоз и доставку не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Пэгаспаргаза, торговое наименование (далее – ТН), «Онкаспар» в объеме 1500 упаковок.
Лекарственный препарат «Онкаспар» лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл, 5мл, №1 (МНН – Пэгаспаргаза) в сочетании с другими цитостатиками применяется для терапии детей с острым лимфобластным лейкозом (злокачественная опухоль кроветворной системы).
Действующим веществом лекарственного препарата «Онкаспар» является пэгаспаргаза, представляющая собой модифицированную (пегилированную) аспарагиназу. Зарегистрированных лекарственных препаратов с МНН Пэгаспаргаза и производителей в России нет. В августе 2019 года государственная регистрация препарата «Онкаспар» была отменена по заявлению держателя соответствующего регистрационного удостоверения «Медак ГмбХ».
«В непростых условиях работы, связанных с ограничениями, введенными в Российской Федерации и в большинстве стран мира в целях предотвращения распространения инфекции COVID-19, Предприятием предпринимаются все необходимые действия для осуществления в кратчайшие сроки закупки, ввоза и доставки лекарственного препарата «Онкаспар» на основании определенной Минздравом России потребности», – сообщила Л.В. Шершакова, советник Генерального директора ФГУП «Московский эндокринный завод».
В настоящее время ведется работа по заключению контракта с компанией «Сервье» на поставку лекарственного препарата. Поставку планируется осуществить в 3 этапа партиями по 500 упаковок в начале июня, июле и сентябре 2020 года.
