15 октября генеральный директор ФГУП «Эндофарм» Михаил Фонарев выступил с докладом на Научно-практической конференции «Охрана психического здоровья в эпоху социальных вызовов и преобразований», посвященной 105-летию ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии имени В. П. Сербского». Мероприятие организовано Министерством здравоохранения РФ и ФГБУ «НМИЦ ПН им. В. П. Сербского» и является крупнейшим событием для специалистов в области охраны психического здоровья из России, стран ближнего зарубежья и Китая.
Научная программа конференции объединила направления, отражающие наиболее актуальные вызовы современной психиатрии и наркологии.
В докладе «Лекарственный суверенитет в системе охраны психического здоровья» Михаил Фонарев ознакомил с выпускаемой номенклатурой лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций, применяемых врачебным сообществом, осветил вопросы укрепления доверия медицинского сообщества к отечественным лекарственным препаратам. По мнению генерального директора Эндофарм, это доверие должно опираться на проверяемые данные, соблюдение международно признанных стандартов и непрерывный контроль. На Предприятии действуют все применимые стандарты GxP и система фармаконадзора, обеспечивающая мониторинг безопасности препаратов после регистрации. Цифровая маркировка, внедренная Минпромторгом России, дополняет эту систему и дает возможность отслеживать движение каждой упаковки, контролировать остатки и оперативно выявлять риски дефицита.
Таким образом, профессиональное сообщество располагает полным, непрерывным и верифицируемым контуром доказательств, позволяющим убедиться в эффективности, безопасности и качестве конкретной упаковки лекарственного препарата.
Отвечая на вопрос о скорости создания адаптированных лекарственных форм для нужд психиатрической и наркологической служб, Михаил Фонарев отметил, что собственный научно-исследовательский центр, оснащенный современным высокотехнологичным оборудованием, позволяет Эндофарм незамедлительно реагировать на запросы практического здравоохранения. При этом скорость внедрения нового лекарственного препарата зависит от многих факторов и в условиях стандартного регуляторного цикла составляет от 1 года до 3-5 лет.
На сегодняшний день более 25 препаратов, выпускаемых Эндофарм, обеспечивают лекарственный суверенитет России в сферах неврологии и психиатрии. Предприятие ведет разработку активных фармацевтических субстанций и пролонгированных форм зуклопентиксола, налтрексона и рисперидона.
Михаил Фонарев подчеркнул, что две фундаментальные задачи Эндофарм: текущее производство, оперативное насыщение рынка необходимыми позициями и новые разработки, создание задела по оригинальным молекулам и препаратам следующего поколения – одинаково важны и реализуются параллельно, в рамках единой стратегии Предприятия. Эндофарм модернизирует производство, развивает лабораторную базу, привлекает квалифицированные научные и инженерные кадры. Приоритеты разработок корректируются с учетом постоянной обратной связи от врачей: главными критериями результативности остаются соответствие препаратов реальным клиническим потребностям и их востребованность в медицинской практике.
Справочно
Сотрудничество Эндофарм и Национального медицинского исследовательского центра психиатрии и наркологии имени В. П. Сербского носит стратегический характер и сосредоточено на вопросах медицинского применения наркотических средств и психотропных веществ, профилактики зависимостей, организации реабилитационной помощи.
Основная площадка для совместной экспертной работы – созданный в 2022 году Экспертный совет по легальному обороту наркотиков. Совет является постоянно действующим консультативно-совещательным органом в целях содействия реализации государственной политики в сфере оборота наркотиков, их медицинского применения, а также лечения и профилактики наркомании в контексте задач, определенных Стратегией государственной антинаркотической политики на период до 2030 года, утвержденной Указом Президента РФ от 23 ноября 2020 г. № 733.
Активное участие в работе Совета принимают эксперты Национального научного центра наркологии — филиала НМИЦ ПН им. В. П. Сербского. Председателем Экспертного совета по легальному обороту наркотиков является генеральный директор Эндофарм Михаил Фонарев.
Главный внештатный специалист-психиатр, психиатр-нарколог Минздрава России, генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра психиатрии и наркологии имени В. П. Сербского Светлана Шпорт в конце сентября выступила с содержательным докладом на Всероссийской научно-практической конференции «Повышение доступности и качества оказания медицинской помощи с применением наркотических и психотропных лекарственных препаратов», организованной Росздравнадзором и ФГУП «Эндофарм» в рамках реализации мероприятий дорожной карты, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации 23 июня 2026 года.
