На обновленных мощностях начали работу 18 высокотехнологичных специализированных лабораторий.
«Московский эндокринный завод» (ФГУП «Эндофарм») провел масштабную реконструкцию лабораторного комплекса, на базе которого внедрил передовые методы контроля качества и разработки препаратов. Об этом сообщил Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов.
«Столица занимает лидирующие позиции в фармацевтической отрасли России. Компании сегодня активно развивают научную и промышленную деятельность и модернизируют свои мощности. Так, “Московский эндокринный завод” завершил реконструкцию современного лабораторного центра площадью 1250 квадратных метров, где будут работать более 100 специалистов — лаборантов, химиков и инженеров. Их ключевая задача — обеспечение многоступенчатого контроля качества на всех этапах производства. Они также будут заниматься разработкой новых технологий, совершенствованием существующих методик и созданием перспективных решений для отечественного рынка», — рассказал Анатолий Гарбузов.
Решения и оснащение реконструированного лабораторного комплекса позволяют реализовывать разработку, улучшение рецептуры и технологии производства лекарственных препаратов; экспериментальные и исследовательские работы по подбору альтернативных активных фармацевтических субстанций (АФС), вспомогательных веществ и упаковочных материалов; проведение процессов масштабирования и внедрение в производство стерильных лекарственных препаратов.
Всего на площадке установлено свыше 700 единиц оборудования, в том числе хроматографы для разделения и количественного анализа многокомпонентных смесей; проточный диспергатор и гомогенизатор высокого давления, предназначенные для создания стабильных микро- и наноэмульсий (применяются в производстве наркозных и анестезиологических препаратов), и другие устройства.
Комплекс предполагает четкое разделение на зоны, в том числе созданы «чистые помещения» для проведения работ в асептических условиях. Особое внимание уделено экологическому аспекту и обеспечению «нулевой нагрузки» на окружающую среду с помощью современной системы многоуровневой фильтрации и утилизации производственных отходов.
«Открытие лабораторного комплекса на базе производственной площадки — это часть Стратегии ФГУП “Эндофарм” по реконструкции и перевооружению ключевых производственных мощностей. Ежегодно на модернизированных площадях предприятие сможет проводить свыше 22 тысяч исследований. В перспективе мощности комплекса обеспечат трансфер технологий на Научно-производственный кластер “Лефортовский”, запуск которого запланирован на вторую половину 2026 года, и масштабирование процесса производства импортозамещающих препаратов в жидких лекарственных формах — растворов, капель, эмульсий», — отметил генеральный директор ФГУП «Эндофарм» Михаил Фонарев.
ФГУП «Эндофарм» основано в 1943 году и одним из первых в России внедрило в производство международный стандарт обеспечения контроля качества лекарственных средств на каждом этапе.
Сегодня предприятие полного цикла выпускает более 160 отечественных импортозамещающих препаратов, применяемых в офтальмологии, кардиологии, гинекологии, онкологии, паллиативной медицине и психоневрологической практике, анестезиологии, а также противовоспалительного и метаболического действия. Свыше 80 процентов лекарственных средств входят в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).
В рамках реализации положения «Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2030 года», утвержденной Указом Президента Российской Федерации Владимиром Путиным, расширяется флагманская линейка анальгетиков центрального действия, вводятся в оборот новые лекарственные формы, соответствующие актуальным потребностям медицинского сообщества.
Программа по модернизации и техническому перевооружению ключевых мощностей ФГУП «Эндофарм» в Москве реализуется в три этапа.
В рамках первого этапа в 2023 году завершена комплексная реконструкция Научно-лабораторного комплекса филиала «Лефортовский» (Лабораторная улица, д. 12, стр. 2), общей площадью 6,2 тысячи квадратных метров.
На втором этапе в феврале 2026 года введен в эксплуатацию лабораторный комплекс производственной площадки ФГУП «Московский эндокринный завод» (ул. Новохохловская д.25, стр.1). Кроме того, ведутся строительные работы на базе филиала «Лефортовский» (Лабораторная улица, д. 12, стр. 1), общей площадью 13,9 тысячи квадратных метров, на которых планируется к размещению 5 цехов в составе 7 высокотехнологичных линий с перспективой создания более 500 рабочих мест. Основную долю выпускаемых препаратов нового Научно-производственного комплекса составят лекарственные средства для терапии социально значимых заболеваний – злокачественных новообразований и болезней системы кровообращения, в частности препараты, применяемые для стабилизации артериального давления, лечения аритмии, тахикардии, инфаркта миокарда и при других кардиологических диагнозах. Также запланировано расширение выпуска анестезиологической линейки, лекарств, применяемых в паллиативной медицине, неврологии, психиатрии и других клинических направлениях, – многие из этих препаратов ранее не выпускались в России.
