О предприятии Услуги Продукция Новости Карьера Контакты
Вернуться назад
Вернуться назад

8 (495) 234-61-92

пн - чт с 08:00 до 16:45
пт с 08:00 до 15:30
mez@endopharm.ru

Новые государственные стандартные образцы производства ФГУП «Эндофарм» утверждены приказом Росстандарта

07 июня 2022
Семь новых типов государственных стандартных образцов производства ФГУП «Эндофарм» прошли метрологическую экспертизу и утверждены Приказами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) (Приказ №1200 от 17 мая 2022 года и Приказ №1248 от 24 мая 2022 года). СО состава лидокаина гидрохлорида моногидрата (МЭЗ-038) ГСО 11919-2022, СО состава прегабалина (МЭЗ-032) ГСО 11920-2022, СО состава мельдония дигидрата (МЭЗ-035) ГСО 11923-2022, СО состава метоклопрамида гидрохлорида моногидрата (МЭЗ-039) ГСО 11924-2022, СО состава мелоксикама (МЭЗ-040) ГСО 11925-2022, СО состава метопролола тартрата  (МЭЗ-042) ГСО 11926-2022, СО состава метформина гидрохлорида  (МЭЗ-043) ГСО 11927-2022.

Теперь у производителей лекарственных препаратов, в состав которых входят лидокаин,  прегабалин, мельдоний, метоклопрамид, мелоксикам, метопролол и метформин есть новые отечественные государственные стандартные образцы (ГСО), необходимые для  контроля качества востребованных российской системой здравоохранения лекарственных препаратов, которые применяются в неврологии, офтальмологии, стоматологии, хирургии, отоларингологической практике, для блокады периферических нервов и нервных сплетений у пациентов с болевым синдромом, при нейропатической боли и эпилепсии, в лечении ревматоидного артрита и других дегенеративных заболеваний суставов, у пациентов с сахарным диабетом, во время лучевой и химиотерапии, при лечении заболеваний суставов, сердечно-сосудистых заболеваниях и в других областях.

Стандартный образец нужен для контроля точности результатов измерений и подтверждения подлинности определяемого вещества. Его состав и свойства устанавливаются при аттестации, и тогда образец получает статус национального ГСО.

В числе областей применения стандартных образцов не только фармацевтическая, но и ветеринарная промышленность, судебно-медицинская экспертиза, научные исследования,  косметическая промышленность.

ФГУП «Эндофарм» является участником Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО). Предприятием выпущено более пятидесяти стандартных образцов, включая аналитические стандартные образцы, и портфель постоянно пополняется. 25 из них применяются при производстве препаратов из Перечня ЖНВЛП. До конца текущего года Предприятие планирует увеличить номенклатуру выпускаемых ГСО не менее чем в два раза.

Актуальная информация о номенклатуре стандартных образцов производства ФГУП «Эндофарм» размещена в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «Аршин») https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/19, а также на нашем сайте: https://endopharm.ru/product/standartnye-obraztsy/.

Фотогалерея

Другие новости

10 декабря 2024
Филиал «Почеп»: 5 лет реализации крупномасштабного производства
Филиал «Почеп» образован в декабре 2019 года для обеспечения ФГУП «Эндофарм» собственными активными фармацевтическими субстанциями (АФС). На территории площадью более 97 гектаров организуется полный цикл крупномасштабного промышленного прои...
Читать дальше
10 декабря 2024
03 апреля 2023
Путь к вершине качества: цикл исторических публикаций к 80-летию Московского эндокринного завода
Продолжение. Начало в выпусках от 14.02.2023, 11.05.2022, 09.06.2022, 29.09.2022, 09.12.2022 Фармацевтическая промышленность Советского Союза в 1980-е и последующие годы уходящего ХХ века переживала как взлеты, так и падения. Период одинна...
Читать дальше
03 апреля 2023
30 августа 2023
ФГУП «Эндофарм» продолжает стабильное производство и выпуск лекарственного препарата Нефопам, раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл в форме выпуска шприц-тюбики 2 мл №2, №100
Участились случаи вброса недостоверной информации о производственных возможностях некоторых российских компаний, в том числе и о ФГУП «Московский эндокринный завод». Распространение слухов направлено на негативное воздействие на граждан, хо...
Читать дальше
30 августа 2023